Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acamprosat for behandling av tvangsmessig atferd og trang ved Parkinsons sykdom

10. november 2015 oppdatert av: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Hensikten med denne studien er å finne ut hvor mange pasienter med Parkinsons sykdom som har tvangsmessig atferd, og hvilke typer atferd de har. Denne studien vil også avgjøre om acamprosat kan brukes til å behandle tvangsmessig atferd hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Idiopatisk Parkinsons sykdom
  2. Aktiv dopaminerg behandling ved stabil dose i én måned (levodopa eller dopaminagonist)
  3. Kunne og villig til å fullføre vurderingsskalaer
  4. Tilstedeværelse av en eller flere tvangsmessig atferd basert på svar på vurderingsskalaer (definert som >5 på SOGS; >17 på YBOCS-SV og YBOCS-CUV; >1,7 på SCS for kvinner og >2,1 på SCS for menn; >15 på YBOCS-BE, >5,5 på CQ).
  5. Skriftlig informert samtykke

Inkluderingskriterier (kontroller):

  1. Ingen signifikant psykiatrisk sykdom
  2. Kunne og villig til å fullføre vurderingsskalaer
  3. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke forventet behov for justering av medisiner for Parkinsons sykdom
  2. Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie
  3. Historie med ustabil psykiatrisk sykdom (som bestemt av hovedetterforskeren)
  4. Kvinner i fertil alder som ikke bruker egnede prevensjonsmetoder (orale prevensjonsmidler, kondomer, kirurgi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhet og effekt sammenlignet med baseline skårer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline vurderingsverktøy som ble brukt i studien
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

National Parkinson Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-19781

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere