Acamprosate pour le traitement des comportements compulsifs et de l'état de manque dans la maladie de Parkinson
10 novembre 2015 mis à jour par: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Le but de cette étude est de déterminer combien de patients atteints de la maladie de Parkinson ont des comportements compulsifs et quels types de comportements ils ont.
Cette étude déterminera également si l'acamprosate peut être utilisé pour traiter les comportements compulsifs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson idiopathique
- Thérapie dopaminergique active à dose stable pendant un mois (lévodopa ou agoniste dopaminergique)
- Capable et désireux de remplir les échelles d'évaluation
- Présence d'un ou plusieurs comportements compulsifs basés sur les réponses aux échelles d'évaluation (définies comme > 5 sur le SOGS ; > 17 sur le YBOCS-SV et le YBOCS-CUV ; > 1,7 sur le SCS pour les femmes et > 2,1 sur le SCS pour les hommes ; >15 sur le YBOCS-BE, >5,5 sur le CQ).
- Consentement éclairé écrit
Critères d'inclusion (témoins) :
- Pas de maladie psychiatrique significative
- Capable et désireux de remplir les échelles d'évaluation
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Aucun besoin anticipé d'ajustement des médicaments pour la maladie de Parkinson
- Participation actuelle à une autre étude clinique
- Antécédents de maladie psychiatrique instable (tel que déterminé par le chercheur principal)
- Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes contraceptives appropriées (contraceptifs oraux, préservatifs, chirurgie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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innocuité et efficacité par rapport aux scores de base
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement par rapport aux outils d'évaluation de base utilisés dans l'étude
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2008
Première publication (Estimation)
21 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Comportement impulsif
- Maladie de Parkinson
- Comportement compulsif
- Dissuasion de l'alcool
- Acamprosate
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19781
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .