Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акампросат для лечения компульсивного поведения и влечения при болезни Паркинсона

10 ноября 2015 г. обновлено: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Цель этого исследования — определить, сколько пациентов с болезнью Паркинсона имеют компульсивное поведение и какие типы поведения у них есть. Это исследование также определит, можно ли использовать акампросат для лечения компульсивного поведения у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Идиопатическая болезнь Паркинсона
  2. Активная дофаминергическая терапия в стабильной дозе в течение одного месяца (леводопа или агонист дофамина)
  3. Способен и желает заполнить рейтинговые шкалы
  4. Наличие одного или нескольких компульсивных действий на основе ответов на рейтинговые шкалы (определяемые как > 5 по шкале SOGS; > 17 по шкале YBOCS-SV и YBOCS-CUV; > 1,7 по шкале SCS для женщин и > 2,1 по шкале SCS для мужчин; >15 по YBOCS-BE, >5,5 по CQ).
  5. Письменное информированное согласие

Критерии включения (контроли):

  1. Нет серьезного психического заболевания
  2. Способен и желает заполнить рейтинговые шкалы
  3. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Нет ожидаемой необходимости корректировки лекарств при болезни Паркинсона
  2. Текущее участие в другом клиническом исследовании
  3. История нестабильного психического заболевания (по определению главного исследователя)
  4. Женщины детородного возраста, не использующие соответствующие методы контрацепции (оральные контрацептивы, презервативы, хирургическое вмешательство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
безопасность и эффективность по сравнению с исходными показателями
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение базовых инструментов оценки, использованных в исследовании
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

National Parkinson Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-19781

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться