Molekulární a buněčné mechanismy in-stent-trombózy
Molekulární a buněčné mechanismy in-stent-trombózy. Je možné předpovědět trombózu ve stentu pomocí biomarkerů?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této prospektivní, otevřené, nerandomizované, kontrolované jednocentrové pilotní studii 80 pacientů s in-stent-trombózou (40 subakutní trombózy (SAT), 40 pozdních trombóz (LT)) a kontrolní skupina 80 pacientů u kterých se nevyvinula trombóza, budou srovnány.
Cílem této studie je stanovení diagnostických markerů pro predikci SAT (detekce aktivity CD39, resp. CD73) a LT (počet a funkce EPC), odpovídajícím způsobem zaměřené na včasnou identifikaci pacientů s vysokým rizikem pro rozvoj in-stent-trombózy.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52057
- RWTH University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých se vyvinul SAT nebo LT po implantaci stentu pomocí PTCA
Kritéria vyloučení:
- stabilní ischemická choroba srdeční,
- systémová autoimunitní onemocnění,
- revmatická onemocnění,
- nádory,
- zhoršená funkce ledvin nebo jater,
- operace během posledních 3 měsíců,
- těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti, u kterých se rozvinula in-stent-trombóza (40 SAT, 40 LT)
|
|
2
Pacienti, u kterých se nevyvinula in-stent-trombóza po implantaci stentu pomocí PTCA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem této studie je stanovit diagnostické markery pro predikci SAT a LT identifikací aktivity CD39 a CD73 a počtu a funkce EPC.
Časové okno: května 08 až květen 2010
|
května 08 až květen 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 039/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .