Molekulare und zelluläre Mechanismen der In-Stent-Thrombose
Molekulare und zelluläre Mechanismen der In-Stent-Thrombose. Lässt sich eine In-Stent-Thrombose anhand von Biomarkern vorhersagen?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven, offenen, nicht randomisierten, kontrollierten monozentrischen Pilotstudie wurden 80 Patienten mit einer In-Stent-Thrombose (40 subakute Thrombosen (SAT), 40 späte Thrombosen (LT)) und eine Kontrollgruppe von 80 Patienten untersucht keine Thrombose entwickelt hat, wird verglichen.
Ziel dieser Studie ist die Etablierung diagnostischer Marker zur Vorhersage von SAT (Nachweis von CD39- bzw. CD73-Aktivität) und von LT (EPC-Anzahl bzw. Funktion) mit dem entsprechenden Ziel der Früherkennung von Hochrisikopatienten zur Entwicklung einer In-Stent-Thrombose.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aachen, Deutschland, 52057
- RWTH University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach Stentimplantation mit PTCA einen SAT oder LT entwickelt haben
Ausschlusskriterien:
- instabile koronare Herzkrankheiten,
- systemische Autoimmunerkrankungen,
- rheumatische Erkrankungen,
- Tumore,
- eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion,
- Operation innerhalb der letzten 3 Monate,
- schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Patienten mit In-Stent-Thrombose (40 SAT, 40 LT)
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2
Patienten, die nach Stent-Implantation mit PTCA keine In-Stent-Thrombose entwickelt haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Ziel dieser Studie ist die Etablierung diagnostischer Marker zur Vorhersage von SAT bzw. LT durch Identifizierung der CD39- und CD73-Aktivität bzw. der EPC-Zahl und -Funktion.
Zeitfenster: Mai 08 bis Mai 2010
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Mai 08 bis Mai 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 039/08
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