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Mecanismos Moleculares y Celulares de la Trombosis In-stent

22 de septiembre de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University

Mecanismos Moleculares y Celulares de la Trombosis In-stent. ¿Es posible predecir una trombosis intrastent utilizando biomarcadores?

La trombosis en el stent es una complicación rara pero grave después de la implantación de stents durante la PTCA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio piloto prospectivo, abierto, no aleatorizado, controlado de un solo centro, 80 pacientes que habían tenido una trombosis en el stent (40 trombosis subagudas (SAT), 40 trombosis tardías (LT)) y un grupo de control de 80 pacientes se comparará el no haber desarrollado una trombosis.

El objetivo de este estudio es el establecimiento de marcadores de diagnóstico para la predicción de SAT (detección de actividad de CD39 y CD73, respectivamente) y de LT (número y función de EPC, respectivamente) con el objetivo correspondiente de la identificación temprana de pacientes con alto riesgo. para desarrollar una trombosis en el stent.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52057
        • RWTH University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que han desarrollado un SAT o LT después de la implantación de un stent usando PTCA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que han desarrollado un SAT o LT después de la implantación de un stent usando PTCA

Criterio de exclusión:

  • enfermedades coronarias inestables,
  • enfermedades autoinmunes sistémicas,
  • enfermedades reumáticas,
  • tumores,
  • alteración de la función renal o hepática,
  • cirugía en los últimos 3 meses,
  • mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes que han desarrollado una trombosis en el stent (40 SAT, 40 LT)
2
Pacientes que no han desarrollado una trombosis en el stent después de la implantación del stent usando PTCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo de este estudio es establecer marcadores de diagnóstico para la predicción de SAT y LT, respectivamente, mediante la identificación de la actividad de CD39 y CD73 y el número y función de EPC, respectivamente.
Periodo de tiempo: 08 de mayo a mayo de 2010
08 de mayo a mayo de 2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK 039/08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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