- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00652015
Mecanismos Moleculares y Celulares de la Trombosis In-stent
Mecanismos Moleculares y Celulares de la Trombosis In-stent. ¿Es posible predecir una trombosis intrastent utilizando biomarcadores?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En este estudio piloto prospectivo, abierto, no aleatorizado, controlado de un solo centro, 80 pacientes que habían tenido una trombosis en el stent (40 trombosis subagudas (SAT), 40 trombosis tardías (LT)) y un grupo de control de 80 pacientes se comparará el no haber desarrollado una trombosis.
El objetivo de este estudio es el establecimiento de marcadores de diagnóstico para la predicción de SAT (detección de actividad de CD39 y CD73, respectivamente) y de LT (número y función de EPC, respectivamente) con el objetivo correspondiente de la identificación temprana de pacientes con alto riesgo. para desarrollar una trombosis en el stent.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52057
- RWTH University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han desarrollado un SAT o LT después de la implantación de un stent usando PTCA
Criterio de exclusión:
- enfermedades coronarias inestables,
- enfermedades autoinmunes sistémicas,
- enfermedades reumáticas,
- tumores,
- alteración de la función renal o hepática,
- cirugía en los últimos 3 meses,
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes que han desarrollado una trombosis en el stent (40 SAT, 40 LT)
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2
Pacientes que no han desarrollado una trombosis en el stent después de la implantación del stent usando PTCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo de este estudio es establecer marcadores de diagnóstico para la predicción de SAT y LT, respectivamente, mediante la identificación de la actividad de CD39 y CD73 y el número y función de EPC, respectivamente.
Periodo de tiempo: 08 de mayo a mayo de 2010
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08 de mayo a mayo de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 039/08
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