Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne i komórkowe mechanizmy zakrzepicy w stencie

22 września 2015 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Molekularne i komórkowe mechanizmy zakrzepicy w stencie. Czy można przewidzieć zakrzepicę w stencie za pomocą biomarkerów?

Zakrzepica w stencie jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem po implantacji stentów podczas PTCA.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, otwartym, nierandomizowanym, kontrolowanym, jednoośrodkowym badaniu pilotażowym 80 pacjentów z zakrzepicą w stencie (40 podostrych zakrzepic (SAT), 40 późnych zakrzepic (LT)) oraz grupa kontrolna składająca się z 80 pacjentów porównane zostaną osoby, u których nie rozwinęła się zakrzepica.

Celem tego badania jest ustalenie markerów diagnostycznych do przewidywania SAT (odpowiednio wykrywanie aktywności CD39 i CD73) oraz LT (odpowiednio numer i funkcja EPC), co ma na celu wczesną identyfikację pacjentów z grupy wysokiego ryzyka do rozwoju zakrzepicy w stencie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52057
        • RWTH University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, u których rozwinęła się SAT lub LT po wszczepieniu stentu przy użyciu PTCA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których rozwinęła się SAT lub LT po wszczepieniu stentu przy użyciu PTCA

Kryteria wyłączenia:

  • choroby niedokrwienne serca instabel,
  • układowe choroby autoimmunologiczne,
  • choroby reumatyczne,
  • guzy,
  • upośledzona czynność nerek lub wątroby,
  • operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci, u których rozwinęła się zakrzepica w stencie (40 SAT, 40 LT)
2
Pacjenci, u których nie rozwinęła się zakrzepica w stencie po implantacji stentu przy użyciu PTCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem tego badania jest ustalenie markerów diagnostycznych do przewidywania, odpowiednio, SAT i LT, poprzez identyfikację odpowiednio aktywności CD39 i CD73 oraz numeru i funkcji EPC.
Ramy czasowe: od 8 maja do maja 2010 r
od 8 maja do maja 2010 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 039/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj