Moleculaire en cellulaire mechanismen van de in-stent-trombose
Moleculaire en cellulaire mechanismen van de in-stent-trombose. Is het mogelijk om een trombose in de stent te voorspellen met behulp van biomarkers?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve, open, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie in één centrum werden 80 patiënten met trombose in de stent (40 subacute trombose (SAT), 40 late trombose (LT)) en een controlegroep van 80 patiënten die geen trombose hebben ontwikkeld, worden vergeleken.
Het doel van deze studie is het vaststellen van diagnostische markers voor de voorspelling van SAT (respectievelijk detectie van CD39- en CD73-activiteit) en van LT (respectievelijk EPC-nummer en functie) met als doel de vroege identificatie van patiënten met een hoog risico. voor het ontwikkelen van een in-stent-trombose.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52057
- RWTH University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een SAT of LT hebben ontwikkeld na stentimplantatie met behulp van PTCA
Uitsluitingscriteria:
- instabiele coronaire hartziekten,
- systemische auto-immuunziekten,
- reumatische aandoeningen,
- tumoren,
- verminderde nier- of leverfunctie,
- operatie in de afgelopen 3 maanden,
- zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten die een trombose in de stent hebben ontwikkeld (40 SAT, 40 LT)
|
|
2
Patiënten die geen trombose in de stent hebben ontwikkeld na stentimplantatie met behulp van PTCA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het doel van deze studie is om diagnostische markers vast te stellen voor de voorspelling van respectievelijk SAT en LT, door respectievelijk CD39- en CD73-activiteit en EPC-nummer en -functie te identificeren.
Tijdsspanne: 08 mei tot mei 2010
|
08 mei tot mei 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 039/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .