Molekylære og cellulære mekanismer for in-stent-trombose
Molekylære og cellulære mekanismer for in-stent-trombose. Er det muligt at forudsige en in-stent-trombose ved hjælp af biomarkører?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I denne prospektive, åbne, ikke-randomiserede, kontrollerede enkeltcenterpilotundersøgelse havde 80 patienter haft en in-stent-trombose (40 subakutte tromboser (SAT), 40 sene tromboser (LT)) og en kontrolgruppe på 80 patienter har ikke udviklet en trombose vil blive sammenlignet.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere diagnostiske markører for forudsigelse af SAT (detektion af henholdsvis CD39- og CD73-aktivitet) og af LT (henholdsvis EPC-nummer og funktion) tilsvarende sigte mod tidlig identifikation af patienter med høj risiko for at udvikle en in-stent-trombose.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52057
- RWTH University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har udviklet en SAT eller LT efter stentimplantation med PTCA
Ekskluderingskriterier:
- instabile koronare hjertesygdomme,
- systemiske autoimmune sygdomme,
- gigtsygdomme,
- tumorer,
- nedsat nyre- eller leverfunktion,
- operation inden for de sidste 3 måneder,
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter, der har udviklet en in-stent-trombose (40 SAT, 40 LT)
|
|
2
Patienter, der ikke har udviklet en in-stent-trombose efter stentimplantation med PTCA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Formålet med denne undersøgelse er at etablere diagnostiske markører til forudsigelse af henholdsvis SAT og LT ved identifikation af henholdsvis CD39 og CD73-aktivitet og EPC-nummer og funktion.
Tidsramme: 8 maj til maj 2010
|
8 maj til maj 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 039/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .