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Mecanismos Moleculares e Celulares da Trombose In-stent

22 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University

Mecanismos Moleculares e Celulares da Trombose In-stent. É possível prever uma trombose intra-stent usando biomarcadores?

In-Stent-Thrombosis é uma complicação rara, mas grave, após a implantação de stents durante PTCA.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo piloto prospectivo, aberto, não randomizado, controlado de centro único, 80 pacientes tiveram uma trombose intra-stent (40 tromboses subagudas (SAT), 40 tromboses tardias (LT)) e um grupo controle de 80 pacientes não tendo desenvolvido uma trombose serão comparados.

O objetivo deste estudo é o estabelecimento de marcadores de diagnóstico para predição de SAT (detecção de atividade de CD39 e CD73, respectivamente) e de LT (número e função de EPC, respectivamente) visando a identificação precoce de pacientes com alto risco para o desenvolvimento de uma trombose intra-stent.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52057
        • RWTH University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que desenvolveram SAT ou LT após implante de stent usando PTCA

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que desenvolveram SAT ou LT após implante de stent usando PTCA

Critério de exclusão:

  • doenças cardíacas coronárias instabel,
  • doenças autoimunes sistêmicas,
  • doenças reumáticas,
  • tumores,
  • insuficiência renal ou hepática,
  • cirurgia nos últimos 3 meses,
  • mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes que desenvolveram uma trombose intra-stent (40 SAT, 40 LT)
2
Pacientes que não desenvolveram trombose intra-stent após implante de stent usando PTCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo deste estudo é estabelecer marcadores de diagnóstico para predição de SAT e LT, respectivamente, pela identificação da atividade de CD39 e CD73 e número e função de EPC, respectivamente.
Prazo: 08 de maio a maio de 2010
08 de maio a maio de 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Investigador principal: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK 039/08

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