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Mécanismes moléculaires et cellulaires de la thrombose intra-stent

22 septembre 2015 mis à jour par: RWTH Aachen University

Mécanismes moléculaires et cellulaires de la thrombose intra-stent. Est-il possible de prédire une thrombose intra-stent à l'aide de biomarqueurs ?

La thrombose intra-stent est une complication rare mais grave après l'implantation de stents au cours de l'ACTP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude pilote monocentrique prospective, ouverte, non randomisée, contrôlée, 80 patients ayant eu une thrombose intra-stent (40 thromboses subaiguës (SAT), 40 thromboses tardives (LT)) et un groupe contrôle de 80 patients n'ayant pas développé de thrombose seront comparés.

Le but de cette étude est l'établissement de marqueurs diagnostiques pour la prédiction de SAT (détection de l'activité CD39 et CD73, respectivement) et de LT (numéro EPC et fonction, respectivement) visant l'identification précoce des patients à haut risque. pour développer une thrombose intra-stent.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52057
        • RWTH University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant développé un SAT ou LT après l'implantation d'un stent à l'aide d'ACTP

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant développé un SAT ou LT après l'implantation d'un stent à l'aide d'ACTP

Critère d'exclusion:

  • maladies coronariennes instables,
  • les maladies auto-immunes systémiques,
  • maladies rhumatismales,
  • tumeurs,
  • altération de la fonction rénale ou hépatique,
  • chirurgie dans les 3 derniers mois,
  • femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients ayant développé une thrombose intra-stent (40 SAT, 40 LT)
2
Patients n'ayant pas développé de thrombose intra-stent après l'implantation d'un stent à l'aide d'ACTP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le but de cette étude est d'établir des marqueurs de diagnostic pour la prédiction de SAT et LT, respectivement, par l'identification de l'activité CD39 et CD73 et du nombre et de la fonction EPC, respectivement.
Délai: 08 mai à mai 2010
08 mai à mai 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2008

Première publication (ESTIMATION)

3 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 039/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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