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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00652015
Mécanismes moléculaires et cellulaires de la thrombose intra-stent
Mécanismes moléculaires et cellulaires de la thrombose intra-stent. Est-il possible de prédire une thrombose intra-stent à l'aide de biomarqueurs ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude pilote monocentrique prospective, ouverte, non randomisée, contrôlée, 80 patients ayant eu une thrombose intra-stent (40 thromboses subaiguës (SAT), 40 thromboses tardives (LT)) et un groupe contrôle de 80 patients n'ayant pas développé de thrombose seront comparés.
Le but de cette étude est l'établissement de marqueurs diagnostiques pour la prédiction de SAT (détection de l'activité CD39 et CD73, respectivement) et de LT (numéro EPC et fonction, respectivement) visant l'identification précoce des patients à haut risque. pour développer une thrombose intra-stent.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52057
- RWTH University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant développé un SAT ou LT après l'implantation d'un stent à l'aide d'ACTP
Critère d'exclusion:
- maladies coronariennes instables,
- les maladies auto-immunes systémiques,
- maladies rhumatismales,
- tumeurs,
- altération de la fonction rénale ou hépatique,
- chirurgie dans les 3 derniers mois,
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients ayant développé une thrombose intra-stent (40 SAT, 40 LT)
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2
Patients n'ayant pas développé de thrombose intra-stent après l'implantation d'un stent à l'aide d'ACTP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le but de cette étude est d'établir des marqueurs de diagnostic pour la prédiction de SAT et LT, respectivement, par l'identification de l'activité CD39 et CD73 et du nombre et de la fonction EPC, respectivement.
Délai: 08 mai à mai 2010
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08 mai à mai 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 039/08
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