Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære og cellulære mekanismer for in-stent-trombose

22. september 2015 oppdatert av: RWTH Aachen University

Molekylære og cellulære mekanismer for in-stent-trombose. Er det mulig å forutsi en in-stent-trombose ved å bruke biomarkører?

In-Stent-trombose er en sjelden, men alvorlig komplikasjon etter implantasjon av stenter under PTCA.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive, åpne, ikke-randomiserte, kontrollerte enkeltsenterpilotstudien hadde 80 pasienter hatt en in-stent-trombose (40 subakutte tromboser (SAT), 40 sene tromboser (LT)) og en kontrollgruppe på 80 pasienter har ikke utviklet en trombose vil bli sammenlignet.

Målet med denne studien er å etablere diagnostiske markører for prediksjon av SAT (deteksjon av henholdsvis CD39- og CD73-aktivitet) og av LT (henholdsvis EPC-nummer og funksjon) tilsvarende sikte på tidlig identifisering av pasienter med høy risiko for å utvikle en in-stent-trombose.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52057
        • RWTH University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har utviklet en SAT eller LT etter stentimplantasjon ved bruk av PTCA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har utviklet en SAT eller LT etter stentimplantasjon ved bruk av PTCA

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile koronare hjertesykdommer,
  • systemiske autoimmune sykdommer,
  • revmatiske sykdommer,
  • svulster,
  • nedsatt nyre- eller leverfunksjon,
  • operasjon i løpet av de siste 3 månedene,
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter som har utviklet en in-stent-trombose (40 SAT, 40 LT)
2
Pasienter som ikke har utviklet en in-stent-trombose etter stentimplantasjon ved bruk av PTCA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne studien er å etablere diagnostiske markører for prediksjon av henholdsvis SAT og LT ved identifikasjon av henholdsvis CD39 og CD73-aktivitet og EPC-nummer og funksjon.
Tidsramme: mai 08 til mai 2010
mai 08 til mai 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK 039/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere