- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00652015
Молекулярные и клеточные механизмы внутристентового тромбоза
Молекулярные и клеточные механизмы внутристентового тромбоза. Можно ли предсказать тромбоз в стенте с помощью биомаркеров?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом проспективном, открытом, нерандомизированном, контролируемом одноцентровом пилотном исследовании приняли участие 80 пациентов с тромбозом в стенте (40 подострых тромбозов (ПТ), 40 поздних тромбозов (ПТ)) и контрольная группа из 80 пациентов. с не развившимся тромбозом.
Целью данного исследования является установление диагностических маркеров для прогнозирования SAT (обнаружение CD39- и CD73-активности соответственно) и LT (количество и функция EPC соответственно) с целью раннего выявления пациентов с высоким риском. развития тромбоза в стенте.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52057
- RWTH University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых развился SAT или LT после имплантации стента с использованием PTCA
Критерий исключения:
- нестабильная ишемическая болезнь сердца,
- системные аутоиммунные заболевания,
- ревматические заболевания,
- опухоли,
- нарушение функции почек или печени,
- операции в течение последних 3 месяцев,
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты, у которых развился тромбоз в стенте (40 SAT, 40 LT)
|
|
2
Пациенты, у которых не развился тромбоз в стенте после имплантации стента с использованием ЧТКА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целью данного исследования является установление диагностических маркеров для прогнозирования SAT и LT, соответственно, путем идентификации CD39 и CD73-активности и количества и функции EPC соответственно.
Временное ограничение: с 08 мая по май 2010 г.
|
с 08 мая по май 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burcin Özüyaman, MD, RWTH Aachen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 039/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .