- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00659516
Inteligentní kapnografický respirační index u pacientů po anestezii
15. dubna 2008 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Inteligentní kapnografický respirační index: klinické hodnocení
Inteligentní kapnografický respirační index je softwarový nástroj, který představuje reprezentaci 4 parametrů: End Tidal CO2, respirační frekvence, saturace O2 a srdeční frekvence již zobrazené na monitoru ve formě jediné celočíselné hodnoty respiračního indexu v rozsahu od 1 do 10 s informace o trendech.
Index slouží k identifikaci a zobrazení stavu a změn stavu dýchání pacienta jednoduchým způsobem na základě souhrnu změn ve 4 výše uvedených parametrech.
respirační index se má používat v různých klinických prostředích a je určen pro použití u dospělých a dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
hodnocení respiračního indexu bude provedeno u 40 pacientů (dospělých a dětských), z nichž 30 bude neintubovaných
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nebo dětští pacienti po operaci a anestezii, sledováni na PACU
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
intubovaných pacientů
|
2
neintubovaní pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prokázat, že zobrazené hodnoty respiračního indexu a jejich související popis odpovídají klinickému stavu pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaacov Gozal, MD, Shaare Zedek Medical Center Jerusalem, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .