- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00660569
Vzorce využití Pulmicortu v praxi reálného života
30. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Využití Pulmicort HFA v reálné praxi
Účelem této studie je identifikovat potenciální problémy během krátkodobého a střednědobého používání Pulmicort hydro fluoroaklanu (HFA) tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou (pMDI) a popsat související faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Murcia, Španělsko
- Research Site
-
Toledo, Španělsko
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Leganes, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
-
Sevilla
-
Olivares, Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Fuentes de Ebro, Zaragoza, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace ošetřená praktickým lékařem, pneumologem nebo pediatrem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s astmatem s diagnózou trvající alespoň 12 měsíců před zařazením do studie
- Pacienti dříve léčení přípravkem Pulmicort CFC, kteří změnili léčbu na přípravek Pulmicort HFA
Kritéria vyloučení:
- Postižení, které z pohledu vyšetřovatele brání dodržení plánu sledování
- Účast v jakékoli klinické studii v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s astmatem s diagnózou trvající alespoň 12 měsíců před zařazením do studie, dříve léčení chlorfluoruhlovodíky Pulmicort (CFC), kteří změnili léčbu na Pulmicort HFA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Javier Nuevo Rivero, AstraZeneca MC SpainEpidemiologyValue Demonstration Unit
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RES-PUL-2007/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .