- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00660569
Patrones de utilización de Pulmicort en la práctica de la vida real
30 de noviembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Patrones de utilización de Pulmicort HFA en la práctica de la vida real
El propósito de este estudio es identificar los problemas potenciales durante la utilización a corto y mediano plazo del inhalador de dosis medida presurizado (pMDI) Pulmicort hydro fluoroaklane (HFA) y describir los factores asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Research Site
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Madrid, España
- Research Site
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Murcia, España
- Research Site
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Toledo, España
- Research Site
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España
- Research Site
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, España
- Research Site
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Leganes, Madrid, España
- Research Site
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San Sebastian de los Reyes, Madrid, España
- Research Site
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Sevilla
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Olivares, Sevilla, España
- Research Site
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Zaragoza
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Fuentes de Ebro, Zaragoza, España
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población atendida por Médico General, Neumólogos o Pediatras
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes asmáticos con un diagnóstico de al menos 12 meses de duración antes de la inclusión en el estudio
- Pacientes previamente tratados con Pulmicort CFC que han cambiado su tratamiento a Pulmicort HFA
Criterio de exclusión:
- Invalidez que, desde el punto de vista del investigador, impide cumplir con el calendario de seguimiento
- Haber participado en algún estudio clínico en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes asmáticos con un diagnóstico de al menos 12 meses de duración antes de la inclusión en el estudio, previamente tratados con Pulmicort clorofluorocarbonos (CFC) que han cambiado su tratamiento a Pulmicort HFA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Javier Nuevo Rivero, AstraZeneca MC SpainEpidemiologyValue Demonstration Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RES-PUL-2007/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .