Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extended Release (ER) Niacin/Laropiprant Add on Study (0524A-082)

8. dubna 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 12-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Extended Release (ER) Niacin/Laropiprant When Added to Ongoing Lipid-Modifying Therapy in Dyslipidemic Patients Deemed Appropriate for Further Lipid Modification.

The purpose of this study is to test the effect of MK0524A (niacin (+) laropiprant) on lowering bad cholesterol and raising good cholesterol.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older and on a stable dose of lipid therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients lipid level is outside the recommended range
  • Patients that are HIV positive

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group 1
Patients will remain on existing lipid-modifying therapy throughout the study. Group 1: Patients will receive ER niacin/laropiprant 1 g/20 mg daily. After 4 weeks, ER niacin/laropiprant will be increased to 2 g/40 mg for remainder of study.
Lék: niacin (+) laropiprant
Group 1: Patients will receive ER niacin/laropiprant 1 g/20 mg daily. After 4 weeks, ER niacin/laropiprant will be increased to 2 g/40 mg for remainder of study.
Ostatní jména:
  • MK0524A
Komparátor placeba: Group 2
Patients will remain on existing lipid-modifying therapy throughout the study. Group 2: Patients will receive 1 placebo tablet daily. After 4 weeks, patients will be advanced to 2 placebo tablets for remainder of the study.
Lék: placebo (unspecified)
Group 2: Patients will receive 1 placebo tablet daily. After 4 weeks, patients will be advanced to 2 placebo tablets for remainder of the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipid modification results of MK0524A (niacin (+) laropiprant) compared to placebo on LDL-C throughout the study and at 17 weeks.
Časové okno: 3 months
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipid modification results of MK0524A (niacin (+) laropiprant) on blood lipids such as LDL-C, HDL-C, triglycerides, etc., throughout the study and at 17 weeks.
Časové okno: 3 months
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0524A-082
  • 2008_504

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na niacin (+) laropiprant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit