Vliv kombinovaného použití naloxonu a tramacetu na pooperační analgezii u starších osob
25. srpna 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Vliv kombinovaného použití naloxonu a tramacetu na pooperační analgezii u starších pacientů po operaci kloubní náhrady: prospektivní studie proveditelnosti
Deset pacientů ve věku 70 let a starších, kteří podstoupili elektivní operaci totální náhrady kyčelního/kolenního kloubu, bude přijato k podání kontinuální IV infuze naloxonu a perorálního tramacetu pro analgezii.
Pooperační analgezie, spokojenost, vedlejší účinky, potřeba záchranné analgezie a délka pobytu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 70 let nebo starší schopen dát souhlas schopen komunikovat v angličtině s elektivní endoprotézou kyčelního/kolenního kloubu ASA fyzický stav 1-3
Kritéria vyloučení:
- alergie na kteroukoli z následujících látek: naloxon, tramacet, NSAID, sulfa nebo lokální anestezie kontraindikace spinální anestezie kontraindikace použití tramacetu nebo celebrexu ASA fyzický stav4 chronické užívání opiátů syndrom chronické bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
peroperačně kombinované použití tramacetu a infuze naloxonu
|
2 tablety každých 6 hodin po dobu 5 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
použití opoidů po artroplastice kolena/kyčelního kloubu
Časové okno: pooperační období
|
pooperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt skóre na vizuální analogové škále vyšší než 4
Časové okno: pooperační období
|
pooperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
23. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R-06-159
- 12177 (REB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .