O Efeito do Uso Combinado de Naloxona e Tramacet na Analgesia Pós-Operatória em Idosos
25 de agosto de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
O efeito do uso combinado de naloxona e tramacet na analgesia pós-operatória em pacientes idosos submetidos à cirurgia de substituição articular: um estudo prospectivo de viabilidade
Dez pacientes com 70 anos ou mais com cirurgia eletiva de substituição total do quadril/joelho serão recrutados para receber uma infusão IV contínua de naloxona e tramacet oral para analgesia.
Analgesia pós-operatória, satisfação, efeitos colaterais, necessidade de analgesia de resgate e tempo de internação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 70 anos ou mais capaz de dar consentimento capaz de se comunicar em inglês com artroplastia eletiva de quadril/joelho estado físico ASA 1-3
Critério de exclusão:
- alergias a qualquer um dos seguintes: naloxona, tramacet, AINEs, sulfa ou anestésicos locais contraindicação à raquianestesia contraindicação ao uso de tramacet ou celebrex estado físico ASA4 uso crônico de opióides síndrome da dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
uso combinado de tramacet e infusão de naloxona no perioperatório
|
2 comprimidos a cada 6 horas durante 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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uso de opóides após artroplastia de joelho/quadril
Prazo: período pós-operatório
|
período pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de pontuações na escala visual analógica maior que 4
Prazo: período pós-operatório
|
período pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
12 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-06-159
- 12177 (REB)
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