Влияние комбинированного применения налоксона и трамацета на послеоперационную анальгезию у пожилых людей
25 августа 2017 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Влияние комбинированного применения налоксона и трамацета на послеоперационную анальгезию у пожилых пациентов, перенесших операцию по замене сустава: проспективное технико-экономическое обоснование
Десять пациентов в возрасте 70 лет и старше, перенесших плановую тотальную операцию по замене тазобедренного/коленного сустава, будут набраны для получения непрерывной внутривенной инфузии налоксона и перорального трамацета для обезболивания.
Послеоперационная анальгезия, удовлетворенность, побочные эффекты, необходимость повторного обезболивания и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 70 лет и старше, способный дать согласие, способный общаться на английском языке, планирующий эндопротезирование тазобедренного/коленного сустава, физическое состояние по шкале ASA 1-3
Критерий исключения:
- аллергия на любой из следующих препаратов: налоксон, трамацет, НПВП, сульфаниламид или местный анестетик противопоказания к спинномозговой анестезии противопоказания к использованию трамацета или целебрекса АСК физическое состояние4 хроническое употребление опиоидов хронический болевой синдром
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
комбинированное применение трамацета и инфузии налоксона в периоперационном периоде
|
2 таблетки каждые 6 часов в течение 5 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование опиоидов после эндопротезирования коленного/тазобедренного суставов
Временное ограничение: послеоперационный период
|
послеоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота баллов по визуальной аналоговой шкале выше 4
Временное ограничение: послеоперационный период
|
послеоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R-06-159
- 12177 (REB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .