Die Wirkung der kombinierten Anwendung von Naloxon und Tramacet auf die postoperative Analgesie bei älteren Menschen
25. August 2017 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Die Wirkung der kombinierten Anwendung von Naloxon und Tramacet auf die postoperative Analgesie bei älteren Patienten mit Gelenkersatzoperation: eine prospektive Machbarkeitsstudie
Zehn Patienten im Alter von 70 Jahren und älter mit einer elektiven Hüft-/Knieersatzoperation werden rekrutiert, um eine kontinuierliche IV-Infusion von Naloxon und oralem Traracet zur Analgesie zu erhalten.
Postoperative Analgesie, Zufriedenheit, Nebenwirkungen, Notwendigkeit einer erneuten Analgesie und Aufenthaltsdauer.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70 Jahre oder älter Einwilligungsfähig Kommunikationsfähig auf Englisch Mit elektiver Hüft-/Knieendoprothetik ASA körperlicher Status 1-3
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen eines der folgenden: Naloxon, Tramacet, NSAIDs, Sulfa oder Lokalanästhetika Kontraindikation für Spinalanästhesie Kontraindikation für die Anwendung von Tramacet oder Celebrex ASS Körperlicher Zustand4 Chronisches Opiod Anwendung Chronisches Schmerzsyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
kombinierte Anwendung von Tramazet und Naloxon-Infusion perioperativ
|
2 Tabletten alle 6 Stunden für 5 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Opoid-Einsatz nach Knie-/Hüftarthroplastik
Zeitfenster: postoperativer Zeitraum
|
postoperativer Zeitraum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von Werten auf der visuellen Analogskala von mehr als 4
Zeitfenster: postoperativer Zeitraum
|
postoperativer Zeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R-06-159
- 12177 (REB)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .