L'effet de l'utilisation combinée de la naloxone et du tramacet sur l'analgésie postopératoire chez les personnes âgées
25 août 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
L'effet de l'utilisation combinée de la naloxone et du tramacet sur l'analgésie postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de remplacement articulaire : une étude de faisabilité prospective
Dix patients âgés de 70 ans et plus subissant une arthroplastie totale élective de la hanche/du genou seront recrutés pour recevoir une perfusion IV continue de naloxone et de tramacet oral pour l'analgésie.
Analgésie postopératoire, satisfaction, effets secondaires, besoin d'analgésie de réanimation et durée du séjour.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 70 ans ou plus capable de donner son consentement capable de communiquer en anglais ayant une arthroplastie élective de la hanche/du genou statut physique ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- allergies à l'un des éléments suivants : naloxone, tramacet, AINS, sulfamide ou anesthésique local contre-indication à la rachianesthésie contre-indication à l'utilisation de tramacet ou de celebrex ASA état physique4 utilisation chronique d'opioïdes syndrome de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
utilisation combinée de tramacet et de naloxone en perfusion périopératoire
|
2 comprimés toutes les 6 heures pendant 5 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
utilisation d'opioïdes après une arthroplastie du genou/de la hanche
Délai: période post-opératoire
|
période post-opératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence des scores sur l'échelle visuelle analogique supérieurs à 4
Délai: période post-opératoire
|
période post-opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 décembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2008
Première publication (ESTIMATION)
23 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R-06-159
- 12177 (REB)
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