Effekten av kombinert bruk av nalokson og tramacet på postoperativ analgesi hos eldre
25. august 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Effekten av den kombinerte bruken av nalokson og tramacet på postoperativ analgesi hos eldre pasienter som har ledderstatningskirurgi: en prospektiv mulighetsstudie
Ti pasienter 70 år og eldre som har elektiv total hofte-/kneprotesekirurgi vil bli rekruttert for å motta en kontinuerlig IV-infusjon av nalokson og oral tramacet for analgesi.
Postoperativ analgesi, tilfredshet, bivirkninger, behov for gjenopprettet analgesi og liggetid.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 70 år eller eldre i stand til å gi samtykke i stand til å kommunisere på engelsk med elektiv hofte-/kneprotese ASA fysisk status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot noen av følgende: nalokson, tramacet, NSAIDs, sulfa eller lokalbedøvelse kontraindikasjon mot spinalanestesi kontraindikasjon for bruk av tramacet eller celebrex ASA fysisk status4 kronisk opiodbruk kronisk smertesyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
kombinert bruk av tramacet og naloksoninfusjon perioperativt
|
2 tabletter hver 6. time i 5 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
opoid bruk etter kne/hofteproteser
Tidsramme: post-op periode
|
post-op periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av visuell analog skala skårer større enn 4
Tidsramme: post-op periode
|
post-op periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. desember 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
23. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R-06-159
- 12177 (REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .