L'effetto dell'uso combinato di naloxone e Tramacet sull'analgesia postoperatoria negli anziani
25 agosto 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
L'effetto dell'uso combinato di naloxone e Tramacet sull'analgesia postoperatoria nei pazienti anziani sottoposti a intervento di sostituzione articolare: uno studio prospettico di fattibilità
Dieci pazienti di età pari o superiore a 70 anni sottoposti a chirurgia elettiva di sostituzione totale dell'anca/del ginocchio saranno reclutati per ricevere un'infusione endovenosa continua di naloxone e tramacet orale per l'analgesia.
Analgesia postoperatoria, soddisfazione, effetti collaterali, necessità di rescure analgesia e durata della degenza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 70 anni in grado di dare il consenso in grado di comunicare in inglese con artroplastica elettiva dell'anca/del ginocchio stato fisico ASA 1-3
Criteri di esclusione:
- allergie a uno qualsiasi dei seguenti: naloxone, tramacet, FANS, sulfamidici o anestetici locali controindicazione all'anestesia spinale controindicazione all'uso di tramacet o celebrex ASA stato fisico4 uso cronico di oppioidi sindrome da dolore cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
uso combinato di tramacet e infusione di naloxone nel perioperatorio
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2 compresse ogni 6 ore per 5 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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uso di oppioidi dopo l'artroplastica di ginocchio/anca
Lasso di tempo: periodo post-operatorio
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periodo post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di punteggi della scala analogica visiva maggiore di 4
Lasso di tempo: periodo post-operatorio
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periodo post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2008
Primo Inserito (STIMA)
23 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-06-159
- 12177 (REB)
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