高齢者の術後鎮痛に対するナロキソンとトラマセットの併用効果
2017年8月25日 更新者：Lawson Health Research Institute
関節置換手術を受けた高齢患者の術後鎮痛に対するナロキソンとトラマセットの併用の効果：前向き実現可能性研究
選択的人工股関節／膝関節全置換手術を受ける７０歳以上の患者１０人を募集して、鎮痛のためにナロキソンおよび経口トラマセットの持続ＩＶ注入を受ける。
術後の鎮痛、満足度、副作用、再鎮痛の必要性、および入院期間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上 同意が得られる 英語で意思疎通ができる 選択的股関節・膝関節置換術を受けている ASA身体状況1～3
除外基準:
- 以下のいずれかに対するアレルギー: ナロキソン、トラマセット、NSAID、サルファ、または局所麻酔薬 脊椎麻酔の禁忌 トラマセットまたはセレブレックス ASA の使用の禁忌 ASA の身体状態 4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
周術期のトラアセトとナロキソン注入の併用
|
5日間、6時間ごとに2錠
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
膝/股関節形成術後のオポイド使用
時間枠：術後期間
|
術後期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
4を超えるビジュアルアナログスケールスコアの発生率
時間枠：術後期間
|
術後期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年12月17日
一次修了 (実際)
2010年11月30日
研究の完了 (実際)
2011年8月12日
試験登録日
最初に提出
2008年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月25日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。