Effekten af den kombinerede brug af naloxon og tramacet på postoperativ analgesi hos ældre
25. august 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Effekten af den kombinerede brug af naloxon og tramacet på postoperativ analgesi hos ældre patienter, der har ledudskiftningskirurgi: en prospektiv gennemførlighedsundersøgelse
Ti patienter på 70 år og ældre, der har elektiv total hofte-/knæprotesekirurgi, vil blive rekrutteret til at modtage en kontinuerlig IV-infusion af naloxon og oral tramacet til analgesi.
Postoperativ analgesi, tilfredshed, bivirkninger, behov for genoprettet analgesi og liggetid.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 70 år eller ældre i stand til at give samtykke i stand til at kommunikere på engelsk med valgfri hofte-/knæarthroplastik ASA fysisk status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for et af følgende: naloxon, tramacet, NSAID'er, sulfa eller lokalbedøvelse kontraindikation til spinal anæstesi kontraindikation for brug af tramacet eller celebrex ASA fysisk status4 kronisk opiodbrug kronisk smertesyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
kombineret brug af tramacet og naloxon infusion perioperativt
|
2 tabletter hver 6. time i 5 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
opoid brug efter knæ/hofte-arthroplastik
Tidsramme: post-op periode
|
post-op periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af visuel analog skala-score større end 4
Tidsramme: post-op periode
|
post-op periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. december 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2008
Først opslået (SKØN)
23. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R-06-159
- 12177 (REB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .