- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00665262
Wpływ łącznego stosowania naloksonu i tramacetu na analgezję pooperacyjną u osób w podeszłym wieku
25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Wpływ łącznego stosowania naloksonu i tramacetu na analgezję pooperacyjną u pacjentów w podeszłym wieku po operacji wymiany stawu: prospektywne studium wykonalności
Dziesięciu pacjentów w wieku 70 lat i starszych, którzy mają planowaną całkowitą operację alloplastyki stawu biodrowego/kolano, zostanie zrekrutowanych do ciągłego wlewu dożylnego naloksonu i doustnego tramacetu w celu zniesienia bólu.
Analgezja pooperacyjna, satysfakcja, skutki uboczne, potrzeba doraźnej analgezji, długość pobytu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 70 lat lub więcej zdolna do wyrażenia zgody zdolna do porozumiewania się w języku angielskim po planowej alloplastyce stawu biodrowego/kolano stan fizyczny 1-3
Kryteria wyłączenia:
- alergia na którykolwiek z następujących leków: nalokson, tramacet, NLPZ, sulfonamidy lub środek znieczulający miejscowo przeciwwskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego przeciwwskazanie do stosowania tramacetu lub celebrexu ASA stan fizyczny4 przewlekłe stosowanie opioidów zespół przewlekłego bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
skojarzone stosowanie wlewu tramacetu i naloksonu w okresie okołooperacyjnym
|
2 tabletki co 6 godzin przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stosowanie opioidów po alloplastyce stawu kolanowego/biodrowego
Ramy czasowe: okres pooperacyjny
|
okres pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
częstość występowania wyników wizualnej skali analogowej większa niż 4
Ramy czasowe: okres pooperacyjny
|
okres pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-06-159
- 12177 (REB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tramacet
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZnieczulenie kręgosłupa | Artroplastyka kolana | Artroplastyka stawu biodrowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończony