Het effect van het gecombineerde gebruik van naloxon en Tramacet op postoperatieve analgesie bij ouderen
25 augustus 2017 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Het effect van het gecombineerde gebruik van naloxon en Tramacet op postoperatieve analgesie bij oudere patiënten die een gewrichtsvervangende operatie ondergaan: een prospectieve haalbaarheidsstudie
Tien patiënten van 70 jaar en ouder die een electieve totale heup-/knievervangende operatie ondergaan, zullen worden geworven voor een continu intraveneus infuus van naloxon en oraal tramacet voor analgesie.
Postoperatieve analgesie, tevredenheid, bijwerkingen, behoefte aan hernieuwde analgesie en verblijfsduur.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder in staat om toestemming te geven in staat om te communiceren in het Engels met electieve heup-/knieartroplastiek ASA fysieke status 1-3
Uitsluitingscriteria:
- allergieën voor een van de volgende: naloxon, tramacet, NSAID's, sulfa of plaatselijke verdoving contra-indicatie voor spinale anesthesie contra-indicatie voor het gebruik van tramacet of celebrex ASA fysieke status4 chronisch gebruik van opioden chronisch pijnsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
gecombineerd gebruik van tramacet en naloxon-infusie perioperatief
|
2 tabletten om de 6 uur gedurende 5 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
opoid gebruik na knie-/heupartroplastiek
Tijdsspanne: postoperatieve periode
|
postoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van visuele analoge schaalscores groter dan 4
Tijdsspanne: postoperatieve periode
|
postoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 december 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R-06-159
- 12177 (REB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .