Efecto del Uso Combinado de Naloxona y Tramacet en la Analgesia Postoperatoria en Ancianos
25 de agosto de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute
El efecto del uso combinado de naloxona y tramacet en la analgesia postoperatoria en pacientes ancianos sometidos a cirugía de reemplazo articular: un estudio de factibilidad prospectivo
Diez pacientes de 70 años o más que se sometan a una cirugía electiva de reemplazo total de cadera/rodilla serán reclutados para recibir una infusión IV continua de naloxona y tramacet oral para analgesia.
Analgesia postoperatoria, satisfacción, efectos secundarios, necesidad de analgesia de rescate y duración de la estancia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 70 años o más capaz de dar consentimiento capaz de comunicarse en inglés con artroplastia electiva de cadera/rodilla estado físico ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- alergias a cualquiera de los siguientes: naloxona, tramacet, AINE, sulfa o anestésico local contraindicación para la anestesia espinal contraindicación para el uso de tramacet o celebrex estado físico ASA4 uso crónico de opioides síndrome de dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
uso combinado de tramacet y perfusión de naloxona perioperatoriamente
|
2 comprimidos cada 6 horas durante 5 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
uso de opioides después de una artroplastia de rodilla/cadera
Periodo de tiempo: período postoperatorio
|
período postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de puntuaciones de la escala analógica visual superiores a 4
Periodo de tiempo: período postoperatorio
|
período postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-06-159
- 12177 (REB)
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