- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00665262
Naloksonin ja Tramacetin yhteiskäytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen vanhuksilla
perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Naloksonin ja Tramacetin yhteiskäytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan iäkkäillä potilailla, joille on tehty nivelkorvausleikkaus: tuleva toteutettavuustutkimus
Kymmenen 70-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, joille on tehty valinnainen lonkka-/polviproteesileikkaus, rekrytoidaan saamaan jatkuvaa IV-infuusiota naloksonia ja oraalista tramaseettia analgesiaa varten.
Leikkauksen jälkeinen analgesia, tyytyväisyys, sivuvaikutukset, rescure-analgesian tarve ja oleskelun pituus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 70-vuotiaat pystyvät antamaan suostumuksensa kommunikoimaan englanniksi valinnaisen lonkka-/polvennivelleikkauksen ASA fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- allergia jollekin seuraavista: naloksoni, tramasetti, tulehduskipulääkkeet, sulfa tai paikallispuudutus vasta-aihe spinaalipuudutukseen tramacet tai celebrex ASA:n käytön vasta-aihe4 fyysinen tila4 krooninen opiodien käyttö krooninen kipuoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
tramasetin ja naloksonin infuusion yhdistelmäkäyttö perioperatiivisesti
|
2 tablettia 6 tunnin välein 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
opoidien käyttö polvi-/lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika
|
leikkauksen jälkeinen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä on suurempi kuin 4
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen aika
|
leikkauksen jälkeinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-06-159
- 12177 (REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .