Intubace Pentax Airway Scope (AWS).
23. července 2018 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Náhodné srovnání mezi videolaryngoskopem Pentax AWS a laryngoskopem Macintosh
Tato studie bude porovnávat laryngoskop Macintosh s Pentaxem.
Pentax AWS je nové zařízení pro zajištění dýchacích cest, které je navrženo pro usnadnění laryngoskopie a endotracheální intubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
100 obézních pacientů (BMI 30 až 50) vyžadujících orotracheální intubaci pro elektivní operaci bude náhodně přiděleno k intubaci buď konvenčním Macintosh laryngoskopem nebo Pentax AWS.
Naší hypotézou studie je, že použití Pentax AWS usnadní provedení tracheální intubace u obézního chirurgického pacienta (BMI 30 až 50), jak dokazuje doba potřebná k dokončení procesu intubace a také vizuální analogové skóre „Snadné použití“. (VAS) opatření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjektu je alespoň 18 let
- BMI mezi 30 a 50
- plánováno na elektivní operaci vyžadující orotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- známé obtížné dýchací cesty
- uvolněné zuby
- předmětné těhotenství
- nutná rychlá sekvenční indukce
- subjekt nemůže dát souhlas
- anesteziolog považoval použití Pentax AWS za kontraindikované
- pro tento případ je nutná speciální endotracheální kanyla (ETT).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Macintosh laryngoskop
Intubace pomocí Macintosh laryngoskopu
|
Intubace s laryngoskopem Macintosh
|
|
Aktivní komparátor: Pentax AWS
Intubace s Pentax AWS
|
Intubace s Pentax AWS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: doba mezi dostatečným množstvím myorelaxancia a umístěním intubační trubice, až 100 sekund
|
čas mezi dostatečným svalovým relaxantem a umístěním intubační trubice
|
doba mezi dostatečným množstvím myorelaxancia a umístěním intubační trubice, až 100 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadnost intubace
Časové okno: Od začátku intubace do 24 hodin po operaci
|
Snadnost intubace byla zaznamenána operátorem ihned po intubaci na 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS).
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší obtížnost intubace
|
Od začátku intubace do 24 hodin po operaci
|
|
Úspěšná intubace na první pokus
Časové okno: Od začátku intubace do 24 hodin po operaci
|
Počet úspěšných intubací na první pokus
|
Od začátku intubace do 24 hodin po operaci
|
|
Počet pacientů s různým počtem pokusů o intubaci
Časové okno: Od začátku intubace do 24 hodin po operaci
|
Shrnuli jsme počet pacientů s jedním, dvěma nebo třemi pokusy o intubaci.
|
Od začátku intubace do 24 hodin po operaci
|
|
Počet pacientů s krvácením
Časové okno: Od začátku intubace do 24 hodin po operaci
|
Od začátku intubace do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .