Pentax Airway Scope (AWS) Intubation
23. Juli 2018 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Ein randomisierter Vergleich zwischen dem Pentax AWS-Videolaryngoskop und dem Macintosh-Laryngoskop
In dieser Studie wird das Macintosh-Laryngoskop mit dem Pentax verglichen.
Das Pentax AWS ist ein neuartiges Atemwegsmanagementgerät, das die Laryngoskopie und endotracheale Intubation erleichtern soll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
100 adipöse Patienten (BMI 30 bis 50), die für eine elektive Operation eine orotracheale Intubation benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Intubation entweder mit einem herkömmlichen Macintosh-Laryngoskop oder mit dem Pentax AWS zugeteilt.
Unsere Studienhypothese ist, dass die Verwendung von Pentax AWS die Durchführung der Trachealintubation bei adipösen chirurgischen Patienten (BMI 30 bis 50) erleichtert, was durch die Zeit bis zum Abschluss des Intubationsprozesses sowie durch einen visuellen Analog-Score „Benutzerfreundlichkeit“ belegt wird (VAS) Maß.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt
- BMI zwischen 30 und 50
- geplant für eine elektive Operation, die eine orotracheale Intubation erfordert
Ausschlusskriterien:
- ein bekanntermaßen schwieriger Atemweg
- Zähne verlieren
- Thema Schwangerschaft
- schnelle Sequenzinduktion erforderlich
- Die betroffene Person ist nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu erteilen
- Der Anästhesist hielt die Verwendung des Pentax AWS für kontraindiziert
- Für diesen Fall ist ein spezieller Endotrachealtubus (ETT) erforderlich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Macintosh-Laryngoskop
Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop
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Intubation mit Macintosh-Laryngoskop
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Aktiver Komparator: Pentax AWS
Intubation mit einem Pentax AWS
|
Intubation mit Pentax AWS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zur Intubation
Zeitfenster: Zeit zwischen ausreichend Muskelrelaxans und Platzierung des Intubationsschlauchs bis zu 100 Sekunden
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Zeit zwischen ausreichend Muskelrelaxans und der Platzierung des Intubationsschlauchs
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Zeit zwischen ausreichend Muskelrelaxans und Platzierung des Intubationsschlauchs bis zu 100 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfache Intubation
Zeitfenster: Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden nach der Operation
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Die Leichtigkeit der Intubation wurde vom Bediener unmittelbar nach der Intubation auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm aufgezeichnet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Ein höherer Wert weist auf größere Schwierigkeiten bei der Intubation hin
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Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden nach der Operation
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Erfolgreiche Intubation beim ersten Versuch
Zeitfenster: Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden nach der Operation
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Die Anzahl der erfolgreichen Intubationen beim ersten Versuch
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Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden nach der Operation
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Die Anzahl der Patienten mit unterschiedlicher Anzahl von Intubationsversuchen
Zeitfenster: Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden nach der Operation
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Wir haben die Anzahl der Patienten mit einem, zwei oder drei Intubationsversuchen zusammengefasst.
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Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden nach der Operation
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Die Anzahl der Patienten mit Blutungen
Zeitfenster: Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden nach der Operation
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Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-046
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