Pentax Airway Scope (AWS) Intubacja
23 lipca 2018 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Randomizowane porównanie wideolaryngoskopu Pentax AWS i laryngoskopu Macintosh
W tym badaniu porównamy laryngoskop Macintosh z Pentaxem.
Pentax AWS to nowatorskie urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które zostało zaprojektowane w celu ułatwienia laryngoskopii i intubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
100 otyłych pacjentów (BMI 30 do 50) wymagających intubacji ustno-tchawiczej w celu przeprowadzenia planowej operacji zostanie losowo przydzielonych do intubacji za pomocą konwencjonalnego laryngoskopu Macintosh lub Pentax AWS.
Nasza hipoteza badawcza jest taka, że użycie Pentax AWS ułatwi wykonanie intubacji dotchawiczej u otyłych pacjentów chirurgicznych (BMI 30 do 50), o czym świadczy czas do zakończenia procesu intubacji, jak również wizualny wynik analogowy „Łatwość użycia” miara (VAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podmiot ma co najmniej 18 lat
- BMI między 30 a 50
- planowana operacja wymagająca intubacji ustno-tchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- znane trudne drogi oddechowe
- luźne zęby
- przedmiotowa ciąża
- wymagana szybka indukcja sekwencji
- podmiot nie jest w stanie wyrazić zgody
- anestezjolog uznał użycie Pentax AWS za przeciwwskazane
- do tego przypadku potrzebna jest specjalna rurka dotchawicza (ETT).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laryngoskop Macintosh
Intubacja laryngoskopem Macintosh
|
Intubacja laryngoskopem Macintosh
|
|
Aktywny komparator: Pentaxa AWS
Intubacja aparatem Pentax AWS
|
Intubacja aparatem Pentax AWS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: czas między podaniem wystarczającej ilości środka zwiotczającego mięśnie a umieszczeniem rurki intubacyjnej, do 100 sekund
|
czas między podaniem wystarczającej ilości środka zwiotczającego mięśnie a umieszczeniem rurki intubacyjnej
|
czas między podaniem wystarczającej ilości środka zwiotczającego mięśnie a umieszczeniem rurki intubacyjnej, do 100 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia intubacji do 24 godzin po zabiegu
|
Łatwość intubacji została zarejestrowana przez operatora natychmiast po intubacji na 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS).
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe trudności w intubacji
|
Od rozpoczęcia intubacji do 24 godzin po zabiegu
|
|
Skuteczna intubacja przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia intubacji do 24 godzin po zabiegu
|
Liczba udanych intubacji przy pierwszej próbie
|
Od rozpoczęcia intubacji do 24 godzin po zabiegu
|
|
Liczba pacjentów z różną liczbą prób intubacji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia intubacji do 24 godzin po zabiegu
|
Podsumowaliśmy liczbę pacjentów z jedną, dwiema lub trzema próbami intubacji.
|
Od rozpoczęcia intubacji do 24 godzin po zabiegu
|
|
Liczba pacjentów z krwawieniem
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia intubacji do 24 godzin po zabiegu
|
Od rozpoczęcia intubacji do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .