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Intubación Pentax Airway Scope (AWS)

23 de julio de 2018 actualizado por: The Cleveland Clinic

Una comparación aleatoria entre el videolaringoscopio Pentax AWS y el laringoscopio Macintosh

Este estudio comparará el laringoscopio Macintosh con el Pentax. El Pentax AWS es un novedoso dispositivo de gestión de las vías respiratorias que está diseñado para facilitar la laringoscopia y la intubación endotraqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

100 pacientes obesos (BMI 30 a 50) que requieren intubación orotraqueal para cirugía electiva serán asignados aleatoriamente a la intubación con un laringoscopio Macintosh convencional o con el Pentax AWS. La hipótesis de nuestro estudio es que el uso de Pentax AWS hará que la intubación traqueal sea más fácil de realizar en el paciente quirúrgico obeso (IMC de 30 a 50), como lo demuestra el tiempo para completar el proceso de intubación, así como una puntuación analógica visual de "Facilidad de uso". (EVA) medida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el sujeto tiene al menos 18 años
  • IMC entre 30 y 50
  • programado para cirugía electiva que requiere intubación orotraqueal

Criterio de exclusión:

  • una vía aérea difícil conocida
  • diente flojo
  • sujeto embarazo
  • requiere inducción de secuencia rápida
  • el sujeto no puede dar su consentimiento
  • anestesiólogo consideró contraindicado el uso de Pentax AWS
  • Se necesita un tubo endotraqueal (TET) especial para el caso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laringoscopio macintosh
Intubación con un laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
Intubación con laringoscopio Macintosh
Comparador activo: Pentax AWS
Intubación con Pentax AWS
Dispositivo: Pentax AWS
Intubación con Pentax AWS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: tiempo entre suficiente relajante muscular y la colocación del tubo de intubación, hasta 100 segundos
tiempo entre suficiente relajante muscular y la colocación del tubo de intubación
tiempo entre suficiente relajante muscular y la colocación del tubo de intubación, hasta 100 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de intubación
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas después de la cirugía
El operador registró la facilidad de intubación inmediatamente después de la intubación en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm. La puntuación va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica más dificultad en la intubación
Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas después de la cirugía
Intubación exitosa en el primer intento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas después de la cirugía
El número de conteo de intubación exitosa en el primer intento
Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas después de la cirugía
Número de pacientes con diferente número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas después de la cirugía
Resumimos el número de pacientes con uno, dos o tres intentos de intubación.
Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas después de la cirugía
El número de pacientes con sangrado
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas después de la cirugía
Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 08-046

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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