Pentax Airway Scope(AWS) 삽관법
2018년 7월 23일 업데이트: The Cleveland Clinic
Pentax AWS 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 무작위 비교
이 연구는 매킨토시 후두경과 펜탁스를 비교할 것입니다.
Pentax AWS는 후두경 검사 및 기관내 삽관을 용이하게 하도록 설계된 새로운 기도 관리 장치입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 수술을 위해 구강 기관 삽관이 필요한 100명의 비만 환자(BMI 30~50)가 기존 Macintosh 후두경 또는 Pentax AWS를 사용한 삽관에 무작위로 할당됩니다.
우리의 연구 가설은 Pentax AWS를 사용하면 비만 수술 환자(BMI 30~50)에서 기관 삽관을 더 쉽게 수행할 수 있다는 것입니다. 이는 삽관 과정을 완료하는 시간과 "사용 용이성" 시각적 아날로그 점수로 입증됩니다. (VAS) 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- BMI 30~50
- 구강 기관 삽관이 필요한 선택 수술 예정
제외 기준:
- 알려진 어려운기도
- 느슨한 치아
- 대상 임신
- 빠른 시퀀스 유도 필요
- 피험자가 동의할 수 없음
- 마취과 의사는 Pentax AWS의 사용을 금기로 간주했습니다.
- 케이스에는 특수 기관내관(ETT)이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매킨토시 후두경
Macintosh 후두경을 사용한 삽관
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Macintosh 후두경으로 삽관
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활성 비교기: 펜탁스 AWS
Pentax AWS로 삽관
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Pentax AWS를 사용한 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 충분한 근육 이완제와 삽관 튜브 배치 사이의 시간, 최대 100초
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충분한 근육 이완제와 삽관 튜브 배치 사이의 시간
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충분한 근육 이완제와 삽관 튜브 배치 사이의 시간, 최대 100초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관의 용이성
기간: 삽관 시작부터 수술 후 24시간까지
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삽관의 용이성은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 삽관 직후 작업자에 의해 기록되었습니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 삽관이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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삽관 시작부터 수술 후 24시간까지
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첫 번째 시도에서 성공적인 삽관
기간: 삽관 시작부터 수술 후 24시간까지
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첫 번째 시도에서 성공한 삽관 횟수
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삽관 시작부터 수술 후 24시간까지
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삽관 시도 횟수가 다른 환자 수
기간: 삽관 시작부터 수술 후 24시간까지
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1회, 2회 또는 3회 삽관을 시도한 환자 수를 요약했습니다.
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삽관 시작부터 수술 후 24시간까지
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출혈 환자 수
기간: 삽관 시작부터 수술 후 24시간까지
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삽관 시작부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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