Pentax Airway Scope (AWS) Интубация
23 июля 2018 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Рандомизированное сравнение между видеоларингоскопом Pentax AWS и ларингоскопом Macintosh
В этом исследовании ларингоскоп Macintosh будет сравниваться с Pentax.
Pentax AWS — это новое устройство для управления дыхательными путями, предназначенное для облегчения ларингоскопии и эндотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
100 пациентов с ожирением (ИМТ от 30 до 50), нуждающихся в оротрахеальной интубации для плановой операции, будут случайным образом распределены для интубации либо с помощью обычного ларингоскопа Macintosh, либо с помощью Pentax AWS.
Гипотеза нашего исследования заключается в том, что использование Pentax AWS облегчит интубацию трахеи у хирургических пациентов с ожирением (ИМТ от 30 до 50), о чем свидетельствует время завершения процесса интубации, а также визуальная аналоговая оценка «Простота использования». (ВАШ) мера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекту не менее 18 лет
- ИМТ от 30 до 50
- планируется плановая операция, требующая оротрахеальной интубации
Критерий исключения:
- известные трудные дыхательные пути
- шатающиеся зубы
- беременность
- требуется быстрая последовательная индукция
- субъект не может дать согласие
- анестезиолог счел противопоказанием использование Pentax AWS
- в данном случае необходима специальная эндотрахеальная трубка (ЭТТ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ларингоскоп для Macintosh
Интубация ларингоскопом Macintosh
|
Интубация ларингоскопом Macintosh
|
|
Активный компаратор: Пентакс АВС
Интубация с помощью Pentax AWS
|
Интубация с Pentax AWS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: время между достаточным количеством миорелаксанта и установкой интубационной трубки, до 100 секунд
|
время между достаточным количеством миорелаксанта и установкой интубационной трубки
|
время между достаточным количеством миорелаксанта и установкой интубационной трубки, до 100 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость интубации
Временное ограничение: От начала интубации до 24 часов после операции
|
Легкость интубации регистрировал оператор сразу после интубации по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую сложность интубации.
|
От начала интубации до 24 часов после операции
|
|
Успешная интубация с первой попытки
Временное ограничение: От начала интубации до 24 часов после операции
|
Количество успешных интубаций с первой попытки
|
От начала интубации до 24 часов после операции
|
|
Количество пациентов с разным количеством попыток интубации
Временное ограничение: От начала интубации до 24 часов после операции
|
Суммировали количество пациентов с одной, двумя и тремя попытками интубации.
|
От начала интубации до 24 часов после операции
|
|
Количество пациентов с кровотечением
Временное ограничение: От начала интубации до 24 часов после операции
|
От начала интубации до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .