Intubazione Pentax Airway Scope (AWS).
23 luglio 2018 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Un confronto randomizzato tra il video laringoscopio Pentax AWS e il laringoscopio Macintosh
Questo studio confronterà il laringoscopio Macintosh con il Pentax.
Pentax AWS è un nuovo dispositivo per la gestione delle vie aeree progettato per facilitare la laringoscopia e l'intubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
100 pazienti obesi (BMI da 30 a 50) che necessitano di intubazione orotracheale per chirurgia elettiva saranno assegnati in modo casuale all'intubazione con un laringoscopio Macintosh convenzionale o con Pentax AWS.
La nostra ipotesi di studio è che l'uso di Pentax AWS renderà l'intubazione tracheale più facile da eseguire nel paziente chirurgico obeso (BMI da 30 a 50), come evidenziato dal tempo necessario per completare il processo di intubazione e da un punteggio analogico visivo "Facilità d'uso" (VAS) misura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il soggetto ha almeno 18 anni
- BMI tra 30 e 50
- programmato per chirurgia elettiva che richieda intubazione orotracheale
Criteri di esclusione:
- una nota via aerea difficile
- denti sciolti
- gravidanza del soggetto
- è richiesta l'induzione di sequenze rapide
- il soggetto non è in grado di prestare il consenso
- l'anestesista ha ritenuto controindicato l'uso della Pentax AWS
- per il caso è necessario uno speciale tubo endotracheale (ETT).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Laringoscopio Macintosh
Intubazione con un laringoscopio Macintosh
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Intubazione con laringoscopio Macintosh
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Comparatore attivo: PentaxAWS
Intubazione con Pentax AWS
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Intubazione con Pentax AWS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: tempo tra un sufficiente miorilassante e il posizionamento del tubo di intubazione, fino a 100 secondi
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tempo tra un sufficiente miorilassante e il posizionamento del tubo di intubazione
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tempo tra un sufficiente miorilassante e il posizionamento del tubo di intubazione, fino a 100 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità di intubazione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione fino a 24 ore dopo l'intervento
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La facilità di intubazione è stata registrata dall'operatore immediatamente dopo l'intubazione su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.
Il punteggio va da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore difficoltà nell'intubazione
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Dall'inizio dell'intubazione fino a 24 ore dopo l'intervento
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Intubazione riuscita al primo tentativo
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione fino a 24 ore dopo l'intervento
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Il numero di intubazioni riuscite al primo tentativo
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Dall'inizio dell'intubazione fino a 24 ore dopo l'intervento
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Il numero di pazienti con diverso numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione fino a 24 ore dopo l'intervento
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Abbiamo riassunto il numero di pazienti con uno, due o tre tentativi di intubazione.
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Dall'inizio dell'intubazione fino a 24 ore dopo l'intervento
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Il numero di pazienti con sanguinamento
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione fino a 24 ore dopo l'intervento
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Dall'inizio dell'intubazione fino a 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-046
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