Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pentax Airway Scope (AWS) intubáció

2018. július 23. frissítette: The Cleveland Clinic

Véletlenszerű összehasonlítás a Pentax AWS videolaryngoscope és a Macintosh laringoszkóp között

Ez a tanulmány a Macintosh laringoszkópot hasonlítja össze a Pentaxszal. A Pentax AWS egy új légútkezelő eszköz, amelyet a laringoszkópia és az endotracheális intubáció megkönnyítésére terveztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

100 elhízott beteget (BMI 30-50), akiknek orotracheális intubációra van szükségük az elektív műtéthez, véletlenszerűen osztanak ki a hagyományos Macintosh laringoszkóppal vagy a Pentax AWS-sel végzett intubációra. Vizsgálati hipotézisünk az, hogy a Pentax AWS használata megkönnyíti a légcső intubáció végrehajtását az elhízott sebészi betegeknél (BMI 30-50), amit az intubációs folyamat befejezéséhez szükséges idő, valamint az „Ease of Use” vizuális analóg pontszám is bizonyít. (VAS) intézkedés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alany legalább 18 éves
  • BMI 30 és 50 között
  • tervezett, orotrachealis intubációt igénylő műtétre

Kizárási kritériumok:

  • ismert nehéz légút
  • laza fogak
  • tárgy terhesség
  • gyors szekvenciaindukció szükséges
  • az alany nem tud beleegyezését adni
  • Az aneszteziológus a Pentax AWS használatát ellenjavalltnak ítélte
  • speciális endotracheális tubus (ETT) szükséges az esethez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Macintosh laringoszkóp
Intubálás Macintosh laringoszkóppal
Eszköz: Macintosh laringoszkóp
Intubálás Macintosh laringoszkóppal
Aktív összehasonlító: Pentax AWS
Intubálás Pentax AWS-sel
Eszköz: Pentax AWS
Intubálás Pentax AWS-sel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubáció ideje
Időkeret: az elegendő izomrelaxáns és az intubációs cső elhelyezése közötti idő legfeljebb 100 másodperc
elegendő izomrelaxáns és az intubációs cső elhelyezése közötti idő
az elegendő izomrelaxáns és az intubációs cső elhelyezése közötti idő legfeljebb 100 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubálás egyszerűsége
Időkeret: Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
Az intubálás könnyűségét a kezelő közvetlenül az intubálás után rögzítette egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS). A pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszám nagyobb nehézséget jelez az intubáció során
Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
Sikeres intubálás az első kísérletre
Időkeret: Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
A sikeres intubálások száma az első kísérletnél
Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
Az eltérő számú intubációs kísérlettel rendelkező betegek száma
Időkeret: Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
Összesítettük az egy, két vagy három intubációs kísérletes betegek számát.
Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
A vérzéses betegek száma
Időkeret: Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-046

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Macintosh laringoszkóp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel