Pentax Airway Scope (AWS)-intubatie
23 juli 2018 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Een gerandomiseerde vergelijking tussen de Pentax AWS-videolaryngoscoop en de Macintosh-laryngoscoop
In dit onderzoek wordt de Macintosh-laryngoscoop vergeleken met de Pentax.
De Pentax AWS is een nieuw apparaat voor luchtwegbeheer dat is ontworpen om laryngoscopie en endotracheale intubatie te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
100 zwaarlijvige patiënten (BMI 30 tot 50) die orotracheale intubatie nodig hebben voor electieve chirurgie zullen willekeurig worden toegewezen aan intubatie met een conventionele Macintosh-laryngoscoop of met de Pentax AWS.
Onze onderzoekshypothese is dat het gebruik van Pentax AWS het gemakkelijker zal maken om tracheale intubatie uit te voeren bij zwaarlijvige chirurgische patiënten (BMI 30 tot 50), zoals blijkt uit de tijd die nodig is om het intubatieproces te voltooien, evenals een visueel analoge score "Gebruiksgemak" (VAS) maatregel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderwerp is minstens 18 jaar oud
- BMI tussen 30 en 50
- gepland voor electieve chirurgie waarvoor orotracheale intubatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- een bekende moeilijke luchtweg
- losse tanden
- onderwerp zwangerschap
- snelle sequentie-inductie vereist
- onderwerp kan geen toestemming geven
- anesthesist beschouwde het gebruik van de Pentax AWS als gecontra-indiceerd
- voor de casus is een speciale endotracheale tube (ETT) nodig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Macintosh laryngoscoop
Intubatie met een Macintosh laryngoscoop
|
Intubatie met Macintosh laryngoscoop
|
|
Actieve vergelijker: Pentax AWS
Intubatie met een Pentax AWS
|
Intubatie met Pentax AWS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: tijd tussen voldoende spierverslapper en plaatsing van de intubatieslang, tot 100 seconden
|
tijd tussen voldoende spierverslapper en plaatsing van de intubatieslang
|
tijd tussen voldoende spierverslapper en plaatsing van de intubatieslang, tot 100 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur na de operatie
|
Het gemak van intubatie werd onmiddellijk na intubatie door de operator geregistreerd op een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS).
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op meer moeite met intuberen
|
Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur na de operatie
|
|
Succesvolle intubatie bij de eerste poging
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur na de operatie
|
Het aantal geslaagde intubatie bij de eerste poging
|
Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur na de operatie
|
|
Het aantal patiënten met een verschillend aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur na de operatie
|
We hebben het aantal patiënten met één, twee of drie intubatiepogingen samengevat.
|
Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur na de operatie
|
|
Het aantal patiënten met bloedingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur na de operatie
|
Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 08-046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .