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ペンタックス エアウェイ スコープ (AWS) 挿管

2018年7月23日 更新者：The Cleveland Clinic

Pentax AWS ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡のランダム比較

この研究では、Macintosh 喉頭鏡と Pentax を比較します。 Pentax AWS は、喉頭鏡検査と気管挿管を容易にするように設計された新しい気道管理デバイスです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

待機的手術のために口腔気管挿管を必要とする 100 人の肥満患者 (BMI 30 ～ 50) が、従来のマッキントッシュ喉頭鏡またはペンタックス AWS による挿管にランダムに割り当てられます。 私たちの研究仮説は、挿管プロセスの完了時間と「使いやすさ」の視覚的アナログスコアによって証明されるように、ペンタックス AWS を使用すると肥満の手術患者 (BMI 30 ～ 50) の気管挿管が容易になるというものです。 (VAS) 測定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象者は18歳以上です
  • BMIが30から50の間
  • 経口気管挿管を必要とする待機手術が予定されている

除外基準:

  • 既知の困難な気道
  • ぐらついた歯
  • 被験者の妊娠
  • 迅速な配列誘導が必要
  • 被験者は同意を与えることができません
  • 麻酔科医はペンタックス AWS の使用は禁忌であると考えた
  • この場合には特別な気管内チューブ（ETT）が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：マッキントッシュ喉頭鏡
マッキントッシュ喉頭鏡による挿管
デバイス：マッキントッシュ喉頭鏡
マッキントッシュ喉頭鏡による挿管
アクティブコンパレータ：ペンタックスAWS
Pentax AWS による挿管
デバイス：ペンタックスAWS
Pentax AWS による挿管

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管までの時間
時間枠：十分な筋弛緩剤が投与されてから挿管チューブを挿入するまでの時間、最大 100 秒
十分な筋弛緩剤が投与されてから挿管チューブが留置されるまでの時間
十分な筋弛緩剤が投与されてから挿管チューブを挿入するまでの時間、最大 100 秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管のしやすさ
時間枠：挿管開始から手術後24時間まで
挿管の容易さは、挿管直後にオペレータによって 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) で記録されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 スコアが高いほど挿管が困難であることを示します
挿管開始から手術後24時間まで
最初の試行で挿管に成功
時間枠：挿管開始から手術後24時間まで
最初の試みで成功した挿管のカウント数
挿管開始から手術後24時間まで
挿管試行回数が異なる患者数
時間枠：挿管開始から手術後24時間まで
1 回、2 回、または 3 回の挿管試行を行った患者の数を集計しました。
挿管開始から手術後24時間まで
出血患者の数
時間枠：挿管開始から手術後24時間まで
挿管開始から手術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：John Doyle, MD, PhD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月23日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 08-046

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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