Pentax Airway Scope (AWS) intubation
23. juli 2018 opdateret af: The Cleveland Clinic
En randomiseret sammenligning mellem Pentax AWS videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop
Denne undersøgelse vil sammenligne Macintosh laryngoskopet med Pentax.
Pentax AWS er en ny luftvejsstyringsanordning, der er designet til at lette laryngoskopi og endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
100 overvægtige patienter (BMI 30 til 50), der har behov for orotracheal intubation til elektiv kirurgi, vil blive tilfældigt allokeret til intubation med enten et konventionelt Macintosh laryngoskop eller med Pentax AWS.
Vores undersøgelseshypotese er, at brugen af Pentax AWS vil gøre tracheal intubation lettere at udføre hos den overvægtige kirurgiske patient (BMI 30 til 50), hvilket fremgår af tiden til at fuldføre intubationsprocessen samt en "Ease of Use" visuel analog score (VAS) mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- emnet er mindst 18 år
- BMI mellem 30 og 50
- planlagt til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- en kendt vanskelig luftvej
- løse tænder
- emne graviditet
- hurtig sekvensinduktion påkrævet
- emnet er ude af stand til at give samtykke
- anæstesiolog anså brug af Pentax AWS for at være kontraindiceret
- speciel endotracheal tube (ETT) er nødvendig for sagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Intubation med et Macintosh laryngoskop
|
Intubation med Macintosh laryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Pentax AWS
Intubation med en Pentax AWS
|
Intubation med Pentax AWS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: tid mellem tilstrækkelig muskelafslappende middel og placering af intubationsrør, op til 100 sekunder
|
tid mellem tilstrækkelig muskelafslappende middel og placering af intubationsrør
|
tid mellem tilstrækkelig muskelafslappende middel og placering af intubationsrør, op til 100 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nem intubation
Tidsramme: Fra starten af intubationen til 24 timer efter operationen
|
Nem intubation blev registreret af operatøren umiddelbart efter intubation på en 100 mm visuel analog skala (VAS).
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score indikerer sværere ved intubation
|
Fra starten af intubationen til 24 timer efter operationen
|
|
Vellykket intubation ved første forsøg
Tidsramme: Fra starten af intubationen til 24 timer efter operationen
|
Antallet af vellykket intubation ved første forsøg
|
Fra starten af intubationen til 24 timer efter operationen
|
|
Antallet af patienter med forskelligt antal intubationsforsøg
Tidsramme: Fra starten af intubationen til 24 timer efter operationen
|
Vi opsummerede antallet af patienter med et, to eller tre intubationsforsøg.
|
Fra starten af intubationen til 24 timer efter operationen
|
|
Antallet af patienter med blødning
Tidsramme: Fra starten af intubationen til 24 timer efter operationen
|
Fra starten af intubationen til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2008
Først opslået (Skøn)
28. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .