Pentax Airway Scope (AWS) Intubação
23 de julho de 2018 atualizado por: The Cleveland Clinic
Uma comparação aleatória entre o videolaringoscópio Pentax AWS e o laringoscópio Macintosh
Este estudo irá comparar o laringoscópio Macintosh com o Pentax.
O Pentax AWS é um novo dispositivo de gerenciamento de vias aéreas projetado para facilitar a laringoscopia e a intubação endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
100 pacientes obesos (IMC 30 a 50) que necessitam de intubação orotraqueal para cirurgia eletiva serão alocados aleatoriamente para intubação com um laringoscópio Macintosh convencional ou com o Pentax AWS.
Nossa hipótese de estudo é que o uso do Pentax AWS facilitará a realização da intubação traqueal no paciente cirúrgico obeso (IMC 30 a 50), conforme evidenciado pelo tempo para concluir o processo de intubação, bem como por uma pontuação analógica visual de "Facilidade de uso" medida (VAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito tem pelo menos 18 anos
- IMC entre 30 e 50
- agendado para cirurgia eletiva que requer intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- uma via aérea difícil conhecida
- dentes soltos
- gravidez sujeita
- indução de sequência rápida necessária
- sujeito é incapaz de dar consentimento
- anestesiologista considerou contraindicado o uso do Pentax AWS
- tubo endotraqueal especial (ETT) é necessário para o caso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh
Intubação com um laringoscópio Macintosh
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Intubação com laringoscópio Macintosh
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Comparador Ativo: Pentax AWS
Intubação com um Pentax AWS
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Intubação com Pentax AWS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Intubação
Prazo: tempo entre o relaxante muscular suficiente e a colocação do tubo de intubação, até 100 segundos
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tempo entre o relaxante muscular suficiente e a colocação do tubo de intubação
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tempo entre o relaxante muscular suficiente e a colocação do tubo de intubação, até 100 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de Intubação
Prazo: Desde o início da intubação até 24 horas após a cirurgia
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A facilidade de intubação foi registrada pelo operador imediatamente após a intubação em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm.
A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica mais dificuldade na intubação
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Desde o início da intubação até 24 horas após a cirurgia
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Intubação bem-sucedida na primeira tentativa
Prazo: Desde o início da intubação até 24 horas após a cirurgia
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O número de contagem de intubação bem-sucedida na primeira tentativa
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Desde o início da intubação até 24 horas após a cirurgia
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O número de pacientes com diferentes números de tentativas de intubação
Prazo: Desde o início da intubação até 24 horas após a cirurgia
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Resumimos o número de pacientes com uma, duas ou três tentativas de intubação.
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Desde o início da intubação até 24 horas após a cirurgia
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O número de pacientes com sangramento
Prazo: Desde o início da intubação até 24 horas após a cirurgia
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Desde o início da intubação até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .