Pentax Airway Scope (AWS) -intubaatio
maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Satunnaistettu vertailu Pentax AWS -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin välillä
Tässä tutkimuksessa verrataan Macintosh-laryngoskooppia Pentaxiin.
Pentax AWS on uusi hengitysteiden hallintalaite, joka on suunniteltu helpottamaan laryngoskoopiaa ja endotrakeaalista intubaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
100 liikalihavaa potilasta (BMI 30–50), jotka tarvitsevat orotrakeaalista intubaatiota elektiivistä leikkausta varten, jaetaan satunnaisesti intubaatioon joko perinteisellä Macintosh-laryngoskoopilla tai Pentax AWS:llä.
Tutkimushypoteesimme on, että Pentax AWS:n käyttö helpottaa henkitorven intubaatiota lihavilla kirurgisilla potilailla (BMI 30–50), mistä ovat osoituksena intubaatioprosessin loppuunsaattamiseen kuluva aika sekä visuaalinen analoginen helppokäyttöisyys. (VAS) mittaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkittava on vähintään 18-vuotias
- BMI 30 ja 50 välillä
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalisen intuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetusti vaikea hengitystie
- löysät hampaat
- aiheena raskaus
- tarvitaan nopea sekvenssiinduktio
- kohde ei voi antaa suostumusta
- anestesiologi katsoi, että Pentax AWS:n käyttö on vasta-aiheista
- tapausta varten tarvitaan erityinen endotrakeaalinen letku (ETT).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Macintosh laryngoskooppi
Intubaatio Macintosh-laryngoskoopilla
|
Intubaatio Macintosh-laryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: Pentax AWS
Intubaatio Pentax AWS:llä
|
Intubaatio Pentax AWS:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: aika riittävän lihasrelaksantin ja intubaatioputken asettamisen välillä, enintään 100 sekuntia
|
aika riittävän lihasrelaksantin ja intubaatioputken asettamisen välillä
|
aika riittävän lihasrelaksantin ja intubaatioputken asettamisen välillä, enintään 100 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: Intubaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käyttäjä kirjasi intuboinnin helppouden välittömästi intuboinnin jälkeen 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että intubaatio on vaikeampaa
|
Intubaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Onnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Intubaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Onnistuneiden intubaatioiden lukumäärä ensimmäisellä yrityksellä
|
Intubaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on erilainen määrä intubaatioyrityksiä
Aikaikkuna: Intubaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Teimme yhteenvedon potilaiden lukumäärästä yhdellä, kahdella tai kolmella intubaatioyrityksellä.
|
Intubaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Verenvuotopotilaiden määrä
Aikaikkuna: Intubaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Intubaation alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Doyle, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .