Alternany T-vlny a měření nitrohrudní impedance
T-wave alternans je test, který se v současnosti používá k rizikové stratifikaci pacientů se strukturálním srdečním onemocněním pro náhlou srdeční smrt. Mechanismus alternans T-vlny je nejasný, ale může sdílet společnou abnormalitu se stavy přetížení srdeční tekutiny, jako je srdeční selhání, což je změněná intracelulární manipulace s vápníkem. Současné implantovatelné defibrilátory Medtronic mají schopnost monitorovat stav srdeční tekutiny prostřednictvím měření transtorakální impedance.
Účelem této studie je určit, zda existuje korelace mezi stavem alternans T-vlny a stavem srdečního objemu, jak bylo stanoveno měřením transtorakální impedance. Sekundárně se studie snaží prozkoumat vztah mezi frekvencí arytmií a alternacemi T-vlny nebo stavem srdečního objemu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srdečním selháním třídy III nebo IV s chronicky implantovaným biventrikulárním defibrilátorem Medtronic schopným monitorovat objem nitrohrudní tekutiny.
Kritéria vyloučení:
- žádná aktivní ischemie nebo plicní edém, fibrilace síní, kompletní srdeční blok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Studijní skupina bude zahrnovat pacienty se srdečním selháním třídy III až IV sledované na přístrojové klinice, kteří mají chronicky implantovaný (více než 90 dní) biventrikulární defibrilátor Medtronic se schopností monitorovat nitrohrudní impedanci.
|
Spontánní výskyt přetížení tekutinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pozitivních Twave studií a souběžné pozitivní měření Optivol
Časové okno: až 3 roky
|
Chtěli jsme prozkoumat, zda pozitivní stav Optivol odpovídá vyšší pravděpodobnosti pozitivní studie vlny T.
Výsledek T vlny alternans je určen proprietárním zařízením, které měří T vlnu a hlásí výsledek jako negativní, pozitivní nebo neurčitý.
Měření Optivol se získává prostřednictvím hodnot transtorakální impedance v implantovaném zařízení.
Zkoumali jsme korelaci mezi stavem Optivol a stavem alternantů vlny T.
|
až 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAC5529
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .