Alternance d'onde T et mesures d'impédance intrathoracique
L'alternance des ondes T est un test actuellement utilisé pour stratifier le risque de mort cardiaque subite chez les patients atteints d'une maladie cardiaque structurelle. Le mécanisme de l'alternance des ondes T n'est pas clair, mais peut partager une anomalie commune avec des conditions de surcharge de liquide cardiaque telles que l'insuffisance cardiaque, qui est une modification de la gestion du calcium intracellulaire. Les défibrillateurs implantables actuels de Medtronic ont la capacité de surveiller l'état du liquide cardiaque via des mesures d'impédance transthoracique.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une corrélation entre l'état d'alternance de l'onde T et l'état du volume cardiaque, tel que déterminé par les mesures d'impédance transthoracique. Deuxièmement, l'étude vise à examiner la relation entre la fréquence des arythmies et l'alternance des ondes T ou l'état du volume cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe III ou IV avec un système de défibrillateur biventriculaire Medtronic implanté de manière chronique capable de surveiller le volume de liquide intrathoracique.
Critère d'exclusion:
- pas d'ischémie active ou d'œdème pulmonaire, fibrillation auriculaire, bloc cardiaque complet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Le groupe d'étude comprendra des patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe III à IV suivis dans la clinique du dispositif qui ont un défibrillateur biventriculaire Medtronic implanté de manière chronique (plus de 90 jours) avec la capacité de surveiller l'impédance intrathoracique.
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Apparition spontanée d'une surcharge liquidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'études d'ondes T positives et de mesures Optivol positives simultanées
Délai: jusqu'à 3 ans
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Nous avons voulu examiner si le statut Optivol positif correspondait à une probabilité plus élevée d'une étude d'onde T positive.
Le résultat de l'alternance de l'onde T est déterminé par un appareil propriétaire qui mesure l'onde T et signale le résultat comme étant négatif, positif ou indéterminé.
La mesure Optivol est obtenue grâce aux valeurs d'impédance transthoracique dans le dispositif implanté.
Nous avons étudié la corrélation entre le statut Optivol et le statut d'alternance de l'onde T.
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAC5529
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