Mediciones de alternancia de ondas T e impedancia intratorácica
La alternancia de ondas T es una prueba que se utiliza actualmente para estratificar el riesgo de muerte cardíaca súbita en pacientes con cardiopatía estructural. El mecanismo de la alternancia de ondas T no está claro, pero puede compartir una anomalía común con condiciones de sobrecarga de líquido cardiaco, como la insuficiencia cardiaca, que es un manejo alterado del calcio intracelular. Los desfibriladores implantables Medtronic actuales tienen la capacidad de monitorear el estado del fluido cardíaco a través de mediciones de impedancia transtorácica.
El propósito de este estudio es determinar si existe una correlación entre el estado de alternancia de la onda T y el estado del volumen cardíaco, según lo determinado por las mediciones de impedancia transtorácica. En segundo lugar, el estudio busca examinar la relación entre la frecuencia de la arritmia y la alternancia de ondas T o el estado del volumen cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III o IV con un sistema de desfibrilador biventricular Medtronic implantado crónicamente capaz de monitorear el volumen de líquido intratorácico.
Criterio de exclusión:
- sin isquemia activa o edema pulmonar, fibrilación auricular, bloqueo cardíaco completo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
El grupo de estudio incluirá pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III a IV seguidos en la clínica del dispositivo que tienen un desfibrilador biventricular Medtronic implantado de forma crónica (más de 90 días) con la capacidad de monitorear la impedancia intratorácica.
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Aparición espontánea de sobrecarga de líquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de estudios de onda T positiva y medición Optivol positiva concurrente
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Queríamos examinar si el estado Optivol positivo correspondía a una mayor probabilidad de un estudio de onda T positivo.
El resultado de la alternancia de la onda T está determinado por un dispositivo patentado que mide la onda T e informa el resultado como negativo, positivo o indeterminado.
La medida de Optivol se obtiene a través de valores de impedancia transtorácica en el dispositivo implantado.
Investigamos la correlación entre el estado de Optivol y el estado de alternancia de la onda T.
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAC5529
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