T-bølge alternaner og intratorakale impedansmålinger
T-wave alternans er en test som for tiden brukes til å risikere å stratifisere pasienter med strukturell hjertesykdom for plutselig hjertedød. Mekanismen til T-bølge alternaner er uklar, men kan dele en vanlig abnormitet med tilstander med hjertevæskeoverbelastning som hjertesvikt, som er endret intracellulær kalsiumhåndtering. Nåværende implanterbare defibrillatorer fra Medtronic har evnen til å overvåke hjertevæskestatus via målinger av transthorax impedans.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det eksisterer en korrelasjon mellom T-wave alternans status og hjertevolumstatus, bestemt av transthorax impedansmålinger. Sekundært søker studien å undersøke forholdet mellom arytmifrekvens og T-bølgealternaner eller hjertevolumstatus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse III eller IV hjertesviktpasienter med et kronisk implantert Medtronic biventrikulært defibrillatorsystem som er i stand til å overvåke intratorakalt væskevolum.
Ekskluderingskriterier:
- ingen aktiv iskemi eller lungeødem, atrieflimmer, fullstendig hjerteblokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Studiegruppen vil inkludere hjertesviktpasienter i klasse III til IV som følges i enhetsklinikken som har en kronisk implantert (mer enn 90 dager) Medtronic biventrikulær defibrillator med evne til å overvåke intratorakal impedans.
|
Spontan forekomst av væskeoverbelastning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall positive Twave-studier og samtidige positive Optivol-målinger
Tidsramme: opptil 3 år
|
Vi ønsket å undersøke om positiv Optivol-status tilsvarte høyere sannsynlighet for en positiv T-bølgestudie.
Resultatet av T-bølgealternene bestemmes av en proprietær enhet som måler T-bølgen og rapporterer resultatet som negativt, positivt eller ubestemt.
Optivol-målingen oppnås gjennom transtorakale impedansverdier i den implanterte enheten.
Vi undersøkte sammenhengen mellom Optivol status og T wave alternans status.
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAC5529
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .