Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprzemienne załamki T i pomiary impedancji wewnątrz klatki piersiowej

11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Jose M. Dizon, Columbia University

Naprzemienne załamki T to test, który jest obecnie używany do stratyfikacji ryzyka pacjentów ze strukturalną chorobą serca pod kątem nagłej śmierci sercowej. Mechanizm naprzemiennego załamka T jest niejasny, ale może mieć wspólną nieprawidłowość ze stanami przeciążenia płynami w sercu, takimi jak niewydolność serca, która jest zmienionym zarządzaniem wewnątrzkomórkowym wapniem. Obecne wszczepialne defibrylatory firmy Medtronic mają możliwość monitorowania stanu płynu w sercu za pomocą pomiarów impedancji przezklatkowej.

Celem tego badania jest określenie, czy istnieje korelacja między stanem naprzemiennych załamków T a stanem objętości serca, co określono na podstawie pomiarów impedancji przezklatkowej. Po drugie, badanie ma na celu zbadanie związku między częstością arytmii a naprzemiennymi załamkami T lub objętością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca klasy III lub IV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca klasy III lub IV z przewlekle wszczepionym systemem defibrylatora dwukomorowego firmy Medtronic, który umożliwia monitorowanie objętości płynu w klatce piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • brak czynnego niedokrwienia lub obrzęku płuc, migotanie przedsionków, całkowity blok serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Grupa badana obejmie pacjentów z niewydolnością serca klasy III do IV obserwowanych w klinice urządzeń, którzy mają przewlekle wszczepiony (ponad 90 dni) defibrylator dwukomorowy firmy Medtronic z możliwością monitorowania impedancji wewnątrz klatki piersiowej.
Inny: Zastoinowa niewydolność serca
Samoistne wystąpienie przeciążenia płynami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dodatnich badań Twave i jednoczesnych dodatnich pomiarów Optivol
Ramy czasowe: do 3 lat
Chcieliśmy zbadać, czy pozytywny status Optivol odpowiadał większemu prawdopodobieństwu pozytywnego badania załamka T. Wynik naprzemiennego załamka T jest określany przez zastrzeżone urządzenie, które mierzy załamek T i zgłasza wynik jako ujemny, dodatni lub nieokreślony. Pomiar Optivol uzyskuje się na podstawie wartości impedancji przezklatkowej w wszczepionym urządzeniu. Zbadaliśmy korelację między statusem Optivol a statusem alternatywnych załamków T.
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose M Dizon, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAC5529

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj