- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00669682
Naprzemienne załamki T i pomiary impedancji wewnątrz klatki piersiowej
Naprzemienne załamki T to test, który jest obecnie używany do stratyfikacji ryzyka pacjentów ze strukturalną chorobą serca pod kątem nagłej śmierci sercowej. Mechanizm naprzemiennego załamka T jest niejasny, ale może mieć wspólną nieprawidłowość ze stanami przeciążenia płynami w sercu, takimi jak niewydolność serca, która jest zmienionym zarządzaniem wewnątrzkomórkowym wapniem. Obecne wszczepialne defibrylatory firmy Medtronic mają możliwość monitorowania stanu płynu w sercu za pomocą pomiarów impedancji przezklatkowej.
Celem tego badania jest określenie, czy istnieje korelacja między stanem naprzemiennych załamków T a stanem objętości serca, co określono na podstawie pomiarów impedancji przezklatkowej. Po drugie, badanie ma na celu zbadanie związku między częstością arytmii a naprzemiennymi załamkami T lub objętością serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością serca klasy III lub IV z przewlekle wszczepionym systemem defibrylatora dwukomorowego firmy Medtronic, który umożliwia monitorowanie objętości płynu w klatce piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- brak czynnego niedokrwienia lub obrzęku płuc, migotanie przedsionków, całkowity blok serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A
Grupa badana obejmie pacjentów z niewydolnością serca klasy III do IV obserwowanych w klinice urządzeń, którzy mają przewlekle wszczepiony (ponad 90 dni) defibrylator dwukomorowy firmy Medtronic z możliwością monitorowania impedancji wewnątrz klatki piersiowej.
|
Samoistne wystąpienie przeciążenia płynami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba dodatnich badań Twave i jednoczesnych dodatnich pomiarów Optivol
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Chcieliśmy zbadać, czy pozytywny status Optivol odpowiadał większemu prawdopodobieństwu pozytywnego badania załamka T.
Wynik naprzemiennego załamka T jest określany przez zastrzeżone urządzenie, które mierzy załamek T i zgłasza wynik jako ujemny, dodatni lub nieokreślony.
Pomiar Optivol uzyskuje się na podstawie wartości impedancji przezklatkowej w wszczepionym urządzeniu.
Zbadaliśmy korelację między statusem Optivol a statusem alternatywnych załamków T.
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAC5529
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejAustria, Holandia
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NieznanyOstre odrzucenie przeszczepu sercaWłochy
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... i inni współpracownicyZakończony
-
University of NebraskaZakończonyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Northwell HealthAktywny, nie rekrutującyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Sherief Abd-ElsalamRekrutacyjnyNiewydolność sercaEgipt
-
UMC UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończonyBól w klatce piersiowejHolandia
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone