T 波交互脈と胸腔内インピーダンス測定
2013年4月11日 更新者:Jose M. Dizon、Columbia University
T 波交互脈は、構造的心疾患患者の心臓突然死のリスクを層別化するために現在使用されている検査です。 T 波交互脈のメカニズムは不明ですが、細胞内カルシウム処理の変化である心不全などの心液過負荷の状態と共通の異常を共有している可能性があります。 現在のメドトロニックの植込み型除細動器は、経胸腔インピーダンス測定を介して心液の状態を監視する機能を備えています。
この研究の目的は、経胸腔インピーダンス測定によって決定されるように、T 波交互脈状態と心臓容積状態との間に相関関係が存在するかどうかを判断することです。 第二に、この研究は、不整脈の頻度と T 波交互脈または心臓容積の状態との関係を調べようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クラス III または IV の心不全患者
説明
包含基準:
- -クラスIIIまたはIVの心不全患者で、胸腔内液量を監視できるメドトロニック両心室除細動器システムが慢性的に埋め込まれています。
除外基準:
- 活動性虚血または肺水腫がないこと、心房細動、完全な心臓ブロック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
研究グループには、胸腔内インピーダンスを監視する機能を備えたメドトロニック両心室除細動器が慢性的に(90日以上)埋め込まれているデバイスクリニックでフォローされているクラスIIIからIVの心不全患者が含まれます。
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体液過負荷の自然発生。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性の Twave 研究の数と同時の陽性の Optivol 測定
時間枠:3年まで
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Optivol ステータスが陽性であることが、T 波研究が陽性である可能性が高いことに対応しているかどうかを調べたいと考えました。
T 波交互脈の結果は、T 波を測定し、結果を陰性、陽性、または不確定として報告する独自のデバイスによって決定されます。
Optivol 測定値は、埋め込みデバイスの経胸腔インピーダンス値から得られます。
Optivol 状態と T 波交互脈状態との相関関係を調査しました。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月11日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うっ血性心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
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Wake Forest University Health SciencesAmerican Heart Association完了
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Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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Apple Inc.Stanford University完了
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Edwards Lifesciences終了しました
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Edwards LifesciencesICON plc終了しました
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford Health System と他の協力者完了