T-aallon alternaanit ja intrathoracic impedanssimittaukset
T-aallon alternans on testi, jota käytetään tällä hetkellä riskien kerrostamiseksi potilaille, joilla on rakenteellinen sydänsairaus äkillisen sydänkuoleman vuoksi. T-aallon alternaanien mekanismi on epäselvä, mutta sillä voi olla yhteinen poikkeavuus sydämen nesteen ylikuormitustiloissa, kuten sydämen vajaatoiminnassa, joka on muuttunut solunsisäisen kalsiumin käsittelyssä. Nykyiset implantoitavat Medtronicin defibrillaattorit pystyvät tarkkailemaan sydämen nesteen tilaa transtorakaalisten impedanssimittausten avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko olemassa korrelaatiota T-aallon alternans-tilan ja sydämen tilavuuden tilan välillä transthoracical impedanssimittauksilla määritettynä. Toissijaisesti tutkimuksessa pyritään selvittämään rytmihäiriöiden esiintymistiheyden ja T-aallon alternaanien tai sydämen tilavuuden tilan välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan III tai IV sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on kroonisesti istutettu Medtronic-kaksikammiodefibrillaattorijärjestelmä, joka pystyy seuraamaan rintakehän nesteen määrää.
Poissulkemiskriteerit:
- ei aktiivista iskemiaa tai keuhkoödeemaa, eteisvärinä, täydellinen sydänkatkos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Tutkimusryhmään kuuluvat luokan III–IV sydämen vajaatoimintapotilaat, joita seurataan laiteklinikalla ja joilla on kroonisesti istutettu (yli 90 päivää) Medtronic-kaksikammiodefibrillaattori, joka pystyy seuraamaan rintakehän impedanssia.
|
Spontaani nesteen ylikuormituksen esiintyminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten Twave-tutkimusten määrä ja samanaikainen positiivinen Optivol-mittaus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Halusimme tutkia, vastasiko positiivinen Optivol-status positiivisen T-aaltotutkimuksen suurempaa todennäköisyyttä.
T-aallon alternans-tuloksen määrittää patentoitu laite, joka mittaa T-aaltoa ja raportoi tuloksen negatiiviseksi, positiiviseksi tai määrittelemättömäksi.
Optivol-mittaus saadaan implantoidun laitteen transtorakaalisista impedanssiarvoista.
Tutkimme Optivol-tilan ja T-aallon alternans -tilan välistä korrelaatiota.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose M Dizon, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAC5529
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .